FLUMAZÉNIL INJECTABLE Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Flumazénil

Available from:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC code:

V03AB25

INN (International Name):

FLUMAZENIL

Dosage:

0.1MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Flumazénil 0.1MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

5ML

Prescription type:

Spécialité médicale

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122202001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2006-10-04

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FLUMAZÉNIL INJECTABLE
Solution injectable
0,1 mg/mL
USP
Antagoniste des benzodiazépines
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
Date de révision :
165 Galaxy Blvd, bureau 100
10 juillet 2018
Toronto, ON M9W 0C8
N
o
de contrôle : 198696
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Flumazénil injectable – Monographie de produit
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FLUMAZÉNIL INJECTABLE
USP
0,1 mg / mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
ANTAGONISTE DE LA BENZODIAZÉPINE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le flumazénil, une imidazobenzodiazépine, est un antagoniste des
benzodiazépines qui bloque,
par inhibition compétitive, les effets exercés sur le système
nerveux central par les substances
qui agissent au niveau des récepteurs des benzodiazépines. C’est
un antagoniste spécifique car,
en expérimentation animale, les effets produits par les substances ne
présentant pas d’affinité
pour les récepteurs des benzodiazépines (p. ex. les barbituriques,
le méprobamate, l’éthanol,
les GABA-mimétiques et les agonistes des récepteurs de
l’adénosine) n’ont pas été modifiés
par le flumazénil. Le flumazénil n’inverse pas les effets des
opioïdes sur le système nerveux
central.
Après l’administration intraveineuse de flumazénil radiomarqué à
des volontaires humains, la
distribution de la radioactivité correspondait étroitement à la
distribution des récepteurs des
benzodiazépines, comme l’a montrée la tomographie à positrons.
Les effets hypnotiques et sédatifs des benzodiazépines sont
rapidement neutralisés par le
flumazénil. Toutefois, les effets résiduels peuvent réapparaître
graduellement en l’espace de
quelques heures, selon la dose et les concentrations plasmatiques du
flumazénil, le temps écoulé
depuis l’administration de l’agoniste benzodiazépinique, ainsi
que la dose et la demi-vie de
l’agoniste benzodiazépinique administré antérieurement. Le
flumazénil peut exercer une faible
activité agoniste intrinsèque (p. ex. anticonvulsivante), sans
pertinence thérapeutique.
PHARMACOCINÉTIQUE
Chez