Flukloxacillin Meda 500 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

flukloxacillinnatriummonohydrat

Available from:

Meda AB

ATC code:

J01CF05

INN (International Name):

flukloxacillinnatriummonohydrat

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

flukloxacillinnatriummonohydrat 544,1 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Flukloxacillin

Product summary:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Blister, 98 (2 x 49) x 1 tabletter (endos)

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2005-03-04

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUKLOXACILLIN MEDA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FLUKLOXACILLIN MEDA 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FLUKLOXACILLIN MEDA 1 G FILMDRAGERADE TABLETTER
flukloxacillin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Flukloxacillin Meda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Flukloxacillin Meda
3.
Hur du tar Flukloxacillin Meda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flukloxacillin Meda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUKLOXACILLIN MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Flukloxacillin Meda, flukloxacillin, är ett
penicillin (antibakteriellt läkemedel)
som hindrar bakterien från att bygga upp en normal cellvägg. Utan
fungerande cellvägg dör bakterien
snabbt. Flukloxacillin Meda skiljer sig från vanligt penicillin genom
att det är stabilt mot ett enzym
(betalaktamas), som har förmåga att bryta ner vanligt penicillin.
Flukloxacillin Meda används vid infektioner i hud- och mjukdelar samt
infektioner i leder, skelett och
lungor.
Flukloxacillin
som finns i Flukloxacillin Meda kan också vara godkänd för att
behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUKLOXACILLIN MEDA
ANVÄND INTE FLUKLOXACILLIN MEDA

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Flukloxacillin Meda 500 mg filmdragerade tabletter
Flukloxacillin Meda 750 mg filmdragerade tabletter
Flukloxacillin Meda 1 g filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller flukloxacillinnatriummonohydrat motsvarande
flukloxacillin 500 mg,
750 mg respektive 1 g.
Hjälpämne med känd effekt:
500 mg tablett innehåller 29 mg natrium per tablett.
750 mg tablett innehåller 44 mg natrium per tablett.
1 g tablett innehåller 58 mg natrium per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
500 mg: Vit, avlång, med brytskåra på ena sidan, 8 x 17 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
750 mg: Vit, avlång, tablett märkt med ”FL | UC” på en sida och
med brytskåra på den andra sidan, 8
x 20 mm. Tabletten kan delas i två lika stora delar.
1 g: Vit, elliptisk, tablett med brytskåra och märkt med
på ena sidan, 9,6 x 21 mm. Tabletten kan
delas i två lika stora delar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flukloxacillin Meda används när stafylokocketiologi misstänks eller
verifierats:
Hud- och mjukdelsinfektioner.
Infektioner i leder och skelett samt lungor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna: _
_Hud- och mjukdelsinfektioner _
1 g 3 gånger per dygn.
_Infektion i leder och skelett _
1-1,5 g 3 gånger dagligen. Vid behov (t ex vid osteomyelit och
osteit) kan dosen höjas till 6 g fördelat
på 3-6 doseringstillfällen.
Vid kronisk stafylokockosteomyelit: 1,5 g 3 gånger per dygn i 6
månader.
_Infektion i lungor _
Efter behandling med parenteralt preparat med förbättring av
tillståndet, kan infektionen
fortsättningsvis behandlas med flukloxacillin i dosen 1 g 3 gånger
per dygn.
_HA_
_A_
_Barn: _
_Infektion i lungor samt hud- och mjukdelsinfektioner _
30-50 mg/kg kroppsvikt och dygn.
Doseringsexempel:
40 kg: 1 tablett 500 mg 3 gånger per dygn.
≥50 kg: som vuxna (1 g 3 gånger per dygn).
_Infektioner i leder och skelett samt