FLUKATRIL CAPS 150MG/CAP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FLUCONAZOLE

Available from:

ΝΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ι.Κ.Ε. Δ.Τ. EPSILON HEALTH Κ. Παλαμά 4, "Κωνσταντινουπολίτικα", 555 34 Π.Ε. Θεσσαλονίκη

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOLE

Dosage:

150MG/CAP

Pharmaceutical form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

FLUCONAZOLE 150MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

FLUCONAZOLE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802707202019 BTx1 (BLIST 1x1) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802707202026 BTx7 (BLIST 1x7) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

FLUKATRIL 
(FLUCONAZOLE)
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FLUKATRIL.
ΣΎΝΘΕΣΗ:  Δραστική  ουσία:     Fluconazole.  Έκδοχα:   Lactose, 
Monohydrate,   Starch   Maize,   Silica   Colloidal   anhydrous, 
Magnesium, Stearate, Sodium Lauryl Sulfate.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ: Σκληρό καψάκιο.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ  ΣΕ  ΔΡΑΣΤΙΚΉ  ΟΥΣΊΑ:  Κάθε  καψάκιο  σκληρό 
περιέχει 100mg  ή 150mg Fluconazole.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ  -  ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Κάψουλες  150mg:  χρώμα  λευκό-
πράσινο  σε  κουτί  με  ένα  blister  των  7  καψουλών.  Κάψουλες 
100mg: χρώμα λευκό σε κουτί με ένα blister των 7 καψουλών. 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Proton Pharma
Ανώνυμη  Φαρμακευτική  Εταιρεία,  Αχαΐας  4 &  Τροιζηνίας,  Τ.Κ. 
145 64, Ν. Κηφισιά, Τηλ. 210 6254175  
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE, Παιανία - Αττικής, Τηλ. 210 
6643835       
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ.
2.1  ΓΕΝΙΚΈΣ  ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ.  Η  φλουκοναζόλη  είναι  ένα 
αντιμυκητιασικό φάρμακο και χρησιμοποιείται για την θεραπεία 
λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητες.
2.2  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Κρυπτοκοκκικές   λοιμώξεις  περιλαμβανόμενης 
της  κρυπτοκοκκικής  μηνιγγίτιδας  και  λοιμώξεων  άλλων 
περιοχών  (π.χ.  πν

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1-    ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:   FLUKATRIL®
2.    
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
• Κάθε Καψάκιο σκληρό περιέχει 100 ή
150 mg fluconazole
3     ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Καψάκιο σκληρό,
4.    ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1.
Κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις περιλαμβανομένης της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας και λοιμώξεων 
άλλων περιοχών (π.χ. πνεύμονες, δέρμα). Ανοσοεπαρκείς ξενιστές και ασθενείς με AIDS, καθώς 
και ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων ή άλλα αίτια ανοσοκαταστολής μπορούν να υποβληθούν 
σε θεραπεία. Η φλουκοναζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη υποτροπών 
κρυπτοκοκκικών λοιμώξεων σε ασθενείς με AIDS.
2.
Συστηματική καντιντίαση, περιλαμβανομένης της καντινταιμίας σε κλινικά σταθερούς και μη 
ουδετεροπενικούς αρρώστους, της διάσπαρτης καντιντίασης και των  καντιντιάσεων (λοιμώξεις 
του περιτοναίου, του ενδοκαρδίου. των πνευμόνων και του ουροποιητικού συστήματος). Επίσης 
μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με το φάρμακο ασθενείς με κακοήθη νεοπλάσμ�