FLUIMUCIL ORAL 600 mg COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

ACETILCISTEINA;

Available from:

LUKOLL S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

R05CB01

INN (International Name):

ACETILCISTEINA;

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de carton con 20 comprimidos en blister de aluminio-polietileno.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

ZAMBON SWITZERLAND LTD - SUIZA

Therapeutic group:

ACETILCISTEÍNA

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con 20 comprimidos en blíster de Polietileno/Aluminio/Poliamida y Polietileno/Aluminio Plateado

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-08-24

Summary of Product characteristics

_FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO _
FLUIMUCIL ORAL
Acetilcisteína 600 mg
Comprimidos Efervescentes
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido efervescente contiene:
Acetilcisteína ……….. 600 mg
Excipientes ..……… c.s.p.
INDICACIONES
Fluimucil Oral 600 mg está indicada como tratamiento coadyuvante en
los procesos
respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa
tales como
bronquitis
aguda
y
crónica,
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC),
enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de la
fibrosis y otras patologías relacionadas.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología habitual
recomendada es de 600 mg
al día, por vía oral, en una toma diaria de 600 mg o en 3 tomas de
200 mg cada 8 horas.
Niños entre 2 y 7 años: La posología habitual recomendada es de 300
mg al día por vía
oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología habitual recomendada para Fluimucil Oral 600 mg en estos
casos es la
siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg cada 8 horas.
Existen otras formas farmacéuticas más adecuadas para administrar
dosis menores de
600 mg.
CONTRAINDICACIONES
Fluimucil Oral 600 mg está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad a la
acetilcisteína o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2
años. Debido a las características fisiológicas de las vías
respiratorias en este grupo de
edad, la capacidad de expectoración puede verse limitada. Por
consiguiente, los
agentes mucolíticos no se deben utilizar en niños menores de 2
años.
Se recomienda precaución en la utilización del producto en pacientes
con úlcera péptica
o antecedentes de úlcera péptica, en especial en caso de
administración conco