FLUID-DOX 10% oral opløsning til brug i drikkevand

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

DOXYCYCLINHYCLAT

Available from:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC code:

QJ01AA02

INN (International Name):

doxycycline hyclate

Dosage:

10%

Pharmaceutical form:

oral opløsning til brug i drikkevand

Therapeutic group:

Fjerkræ, Svin

Authorization date:

2009-08-05

Summary of Product characteristics

20. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUID-DOX, ORAL OPLØSNING TIL BRUG I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
25100
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fluid-dox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sammensætning pr. ml:
Aktivt stof: 100 mg doxycyclin (svarende til 116,0 mg
doxycyclinhyclat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning til anvendelse i drikkevand.
Klar, tyk brungul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (slagtekyllinger) og svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kyllinger (slagtekyllinger)
Forebyggelse og behandling af kronisk respiratorisk sygdom (CRD) og
mycoplasmose
forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for doxycyclin.
Svin
Forebyggelse af klinisk respiratorisk sygdom forårsaget af
_Pasteurella multocida_ og
_Mycoplasma hyopneumoniae, _der er følsomme over for doxycyclin.
Tilstedeværelsen af sygdommen i besætningen skal påvises, før der
indledes en
behandling.
_41050_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
tetracycliner.
Må ikke anvendes i tilfælde af resistens over for tetracyliner.
Må ikke anvendes til dyr med hepatisk dysfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Som konsekvens af sygdom kan optagelsen af lægemidler hos dyr
ændres. I tilfælde af
utilstrækkelig indtagelse af vand, bør dyrene behandles parenteralt.
I tilfælde af ændring i indtagelse af foder eller vand, bør
koncentrationerne justeres
svarende til den anbefalede dosis.
Må ikke administreres til æglæggende høns.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Langvarig eller gentagen brug af produktet frarådes. Medicinering
bør kombineres med
forbedring af håndteringspraksis og hygiejnestandarder samt ingen
overbelægning.
Anvendelsen bør baseres på følsomheden af bakterier fra det
sygdomsramte dyr i
besætningen. Alternativt kan brugen baseres på regional og lokal
erhvervet erfaring.
Brug af præparatet bør tage hensyn til officiel og lokal
antibio