FLUIBRONCOL ORAL 200mg/1g GRANULOS PARA SOLUCION

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

ACETILCISTEINA;

Available from:

MEDIFARMA S.A.

ATC code:

R05CB01

INN (International Name):

ACETILCISTEINA;

Pharmaceutical form:

GRANULOS PARA SOLUCION

Composition:

POR

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón dúplex x 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 45, 50, 60, 62, 65, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200

Class:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Therapeutic group:

ACETILCISTEÍNA

Product summary:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 45, 50, 60, 62, 65, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 y 250 sobres de papel-aluminio-polietileno color blanco (PALUPOL) x 1g RE Caja de cartón duplex x 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 45, 50, 60, 62, 65, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 y 250 sobres de papel/aluminio/polietileno blanco (PALUPOL) x 1g.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-06-02

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
FLUIBRONCOL
® ORAL 200 MG/1 G GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
FLUIBRONCOL
®
ORAL 2
00 mg/1 g Gránulos para Solución Oral
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada sobre de 1 g contiene:
Acetilcisteína
..........................................................200 mg
Excipientes
c.s.p.........................................................1 sobre
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FLUIBRONCOL
® ORAL 200 MG/1 G GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL está indicado como
tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa
excesiva o espesa, tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad
pulmonar obstructiva
crónica
(EPOC),
enfisema,
atelectasia
debida
a
obstrucción
mucosa:
complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
NIÑOS ENTRE 2 Y 7 AÑOS: La posología media recomendada es de 100 mg
de acetilcisteína por
vía oral cada 8 horas (dosis máxima diaria: 300 mg).
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 7 AÑOS: La posología media recomendada
es de 600 mg de
acetilcisteína por vía oral al día, administrada en una sola toma,
o en tres tomas de 200 mg
cada una. No superar la dosis de 600 mg al día.
COMPLICACIONES PULMONARES DE LA FIBROSIS QUÍSTICA:
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos
es la siguiente:
- Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
- Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcisteína
cada 8 horas.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Por vía oral.
Disolver el contenido de un sobre en un vaso con un poco de agua. Se
obtiene así una solución
que se toma directamente del vaso.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento
con comida no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días d