FLUFENAN DEPOT

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

ENANTATO DE FLUFENAZINA

Available from:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC code:

NEUROLEPTICOS

INN (International Name):

ENANTHATE FLUFENAZINA

Therapeutic area:

NEUROLEPTICOS

Product summary:

25 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800980011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800980021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1029800980038 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2001-06-04

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

FLUFENAN
®
DEPOT
ENANTATO DE FLUFENAZINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
25 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUFENAN DEPOT
®
ENANTATO DE FLUFENAZINA
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 50 ampolas de 1 mL de enantato de flufenazina
solução injetável, com código datamatrix de
unitarização e rastreabilidade.
USO INTRAMUSCULAR E SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML CONTÉM:
enantato de flufenazina ...................................... 25 mg
equivalente a 19,898 mg de flufenazina
veículo q.s.p
........................................................ 1 mL
Veículo: óleo de gergelim, álcool benzílico.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
O Flufenan depot
®
é indicado para o tratamento de perturbações mentais, sendo
particularmente útil na terapêutica de
manutenção de pacientes crônicos e naqueles que tomam
fenotiazínicos em quantidade inadequada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os antipsicóticos injetáveis de ação prolongada são uma
estratégia farmacológica para o tratamento de pacientes com
esquizofrenia que poderiam recair em decorrência da não aderência
aos antipsicóticos.
Oliveira JM et al revisaram a literatura sobre medicação
_depot_
e apresentaram dados referentes à adesão ao tratamento e
necessidade de hospitalizações entre os pacientes que receberam
enantato de flufenazina em regime ambulatorial no
Hospital Espírita de Pelotas. Um total de 100 pacientes participou do
estudo e 66 ainda permaneciam recebendo a
formulação
_depot _
ao término do estudo. Destes, 40 pacientes (61%) apresentavam boa
adesão. Segundo os autores, os
pacientes com boa adesão apresentaram menor número de
hospitalizações em comparação com aqueles com má adesão
e com aqueles que não estavam em tratamento. Os autores concluem que
antipsicóticos em apresentação
_depot_
são úteis
em psiquiatria, principalmente quando o tratamento com posologia
diária é impossibilitada ou indeseja