FLUEN-SUIVAX

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

Virus influenza suina A (H3N2), inattivato, Virus influenza suina A (H1N1), inattivato

Available from:

FATRO S.p.A.

ATC code:

QI09AA03

INN (International Name):

Virus influenza suina A (H3N2), inattivato, Virus influenza suina A (H1N1), inattivato

Composition:

Virus influenza suina A (H3N2), inattivato - 400 UNITA' DI ANTIGENE; Virus influenza suina A (H1N1), inattivato - 400 UNITA' DI ANTIGENE, VIRUS INATTIVATO DELL'INFLUENZA A SUINA (H1N1) - 400 UNITA' DI ANTIGENE; VIRUS INATTIVATO DELL'INFLUENZA A SUINA (H3N2) - 400 UNITA' DI ANTIGENE, VIRUS INATTIVATO DELL'INFLUENZA A SUINA (H3N2) - 400 UA; VIRUS INATTIVATO DELL'INFLUENZA A SUINA (H1N1) - 400 UA

Units in package:

FLUEN SUIVAX 10 FLACONI DA 250 ML, FLUEN-SUIVAX FLACONE DA 100 ML (50 DOSI)

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

PORCINE INFLUENZA VIRUS

Product summary:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Authorization date:

1993-01-25

Summary of Product characteristics

1
[Version 9,10/2021] corr. 11/2022
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fluen-Suivax Sospensione iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose da 2 mL contiene:
Sostanze attive:
- coltura inattivata di virus dell'influenza suina H1N1: 400 U.A.
- coltura inattivata di virus dell'influenza suina H3N2: 400 U.A.
Adiuvante: Alluminio idrossido gel
5,2 mg (come Al
3+
)
Eccipienti:
Composizione qualitativa degli eccipienti e di
altri costituenti
Composizione quantitativa se essenziale per
la corretta somministrazione del medicinale
veterinario
Sodio etilmercurio tiosalicilato
0,2 mg
Potassio cloruro
Sodio cloruro
Sodio fosfato bibasico
Potassio fosfato monobasico
Liquido lattiginoso bianco, sedimentazione lenta con precipitato
soffice facilmente risospendibile.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
Specie di destinazione
suino
3.2
Indicazioni per l’uso per ciascuna specie di destinazione
Per la immunizzazione attiva del suino per prevenire la mortalità, i
sintomi e le lesioni dell’influenza
da virus H1N1 e H3N2.
Inizio dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione di base
Durata dell’immunità: circa 6 mesi
3.3
Controindicazioni
Nessuna.
3.4
Avvertenze speciali
Prima e durante l’uso agitare vigorosamente i flaconi.
3
Vaccinare solo animali sani
3.5
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Somministrare a soggetti in buone condizioni di salute rispettando le
condizioni di asepsi.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che
somministra il medicinale veterinario
agli animali
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Precauzioni speciali per la tutela dell’ambiente:
Non pertinente.
3.6
Eventi avversi
Suino
Frequenza indeterminata
Reazione di ipersensibilità
1
,
Anafilassi
1
1
Se si verificano tali reaz