Fludent Hallon 0,25 mg Sugtablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

natriumfluorid

Available from:

Karo Pharma AB

ATC code:

A01AA01

INN (International Name):

sodium fluoride

Dosage:

0,25 mg

Pharmaceutical form:

Sugtablett

Composition:

sorbitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; natriumfluorid 0,553 mg Aktiv substans

Class:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapeutic area:

Natriumfluorid

Product summary:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 540 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2008-04-18

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUDENT CITRON 0,25 MG SUGTABLETTER
FLUDENT HALLON 0,25 MG SUGTABLETTER
FLUDENT LAKRITS 0,25 MG SUGTABLETTER
FLUDENT BANAN 0,25 MG SUGTABLETTER
FLUDENT MINT 0,25 MG, 0,50 MG, 0,75 MG SUGTABLETTER
fluor
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till
läkare/tandläkare/tandhygienist eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/tandläkare/tandhygienist
eller
apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte
nämns i
denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Fludent är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Fludent
3. Hur du använder Fludent
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fludent ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD FLUDENT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fludent innehåller fluor. Fluor i sugtabletten gör tandemaljen mera
motståndskraftig
mot kariesangrepp (hål i tänderna).
Fludent sugtabletter används förebyggande mot karies (hål i
tänderna) hos personer
med ökad risk för karies, bl a vid muntorrhet (t ex vid behandling
med vissa
läkemedel), delprotes eller fastsittande tandställning eller efter
rekommendation av
tandläkare/läkare eller tandhygienist.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUDENT
ANVÄND INTE FLUDENT
-
om du är allergisk mot fluor eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
BARN
Barn under 12 år bör endast använda fluor sugtabletter på
tandläkares/läkares eller
tandhygienists ordination.
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.
KÖRFÖRMÅGA OCH

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Fludent Mint 0,25 mg sugtabletter
Fludent Mint 0,50 mg sugtabletter
Fludent Mint 0,75 mg sugtabletter
Fludent Citron 0,25 mg sugtabletter
Fludent Hallon 0,25 mg sugtabletter
Fludent Lakrits 0,25 mg sugtabletter
Fludent Banan 0,25 mg sugtabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_En sugtablett innehåller: _
Natriumfluorid motsvarande 0,25 mg, 0,5 mg respektive 0,75 mg
fluor.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje sugtablett innehåller ca 150 mg sorbitol (E420) samt
vetestärkelse (innehåller gluten,
högst 3,2 mikrogram).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Sugtablett.
_Fludent Mint_
Vit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan
utan märkning för 0,25 mg
respektive märkt med ”2” för 0,5 mg respektive märkt med
”3” för 0,75 mg.
_Fludent Citron_
Vit till benvit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på
andra sidan utan märkning.
_Fludent Hallon_
Vit till ljusröd, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på
andra sidan utan märkning.
_Fludent Lakrits_
Vit till benvit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på
andra sidan utan märkning.
_Fludent Banan_
Vit, rund tablett märkt ”NaF” på ena sidan och på andra sidan
utan märkning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förhöjd kariesrisk. Hög kariesaktivitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ålder
Rek fluordos
Antal tabl.
per dag (mg)
à 0,25 mg
à 0,50 mg
à 0,75 mg
3-6 år
0,50
2
-
-
7-12 år
0,75
3
-
-
>12 år/vuxna
1,50
6
3
2
Fluortillförseln bör helst fördelas på flera doseringar över
dagen.
Tabletterna får långsamt smälta i munnen.
För de minsta barnen bör tabletterna krossas före intag.
_Behandlingskontroll_
För att reducera risken för emaljfluoros bör det totala intaget av
fluor i dricksvatten,
tandkräm, fluor sugtabletter och tuggummi hos barn i åldern 0-6 år
inte överstiga 0,75 mg per
dygn. Hos barn i åldern 7-12 år bör det totala intaget i