FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

acétate de fludrocortisone 100 microgrammes

Available from:

HAC PHARMA

ATC code:

H02AA02

INN (International Name):

acétate de fludrocortisone 100 microgrammes

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > acétate de fludrocortisone 100 microgrammes

Units in package:

1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 mL + seringue pour administration orale graduée tous les 0,1 mL.

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Minéralocorticoïdes

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : minéralocorticoïdes - code ATC : H02AA02Le nom de votre médicament est FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable. Chaque mL contient 100 microgrammes de principe actif (« acétate de fludrocortisone », désigné par le terme « fludrocortisone » dans cette notice).La fludrocortisone appartient à un groupe de médicaments appelés « corticoïdes ». Ces corticoïdes sont présents naturellement dans l’organisme et aident à vous maintenir en bonne santé.La fludrocortisone est utilisée pour : Remplacer les hormones normalement produites par les glandes surrénales. Ces hormones ne sont pas produites par votre organisme si vous souffrez de la maladie d’Addison. Traiter une maladie appelée « syndrome adrénogénital avec perte de sel », qui est une forme différente de déséquilibre hormonal. Traiter une maladie appelée « hypotension orthostatique sévère », qui se traduit par une chute de la pression sanguine lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout. FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable ne doit être utilisé que si les mesures générales et physiques ne sont pas suffisantes et pendant une courte durée, généralement limitée à un maximum de 2 mois.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2022-01-05

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022
Dénomination du médicament
FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable
Acétate de fludrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUCORTAC 100 microgrammes/mL,
solution buvable ?
3. Comment prendre FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : minéralocorticoïdes - code ATC :
H02AA02
Le nom de votre médicament est FLUCORTAC 100 microgrammes/mL,
solution buvable. Chaque mL
contient 100 microgrammes de principe actif (« acétate de
fludrocortisone », désigné par le terme «
fludrocortisone » dans cette notice).
La fludrocortisone appartient à un groupe de médicaments appelés «
corticoïdes ». Ces corticoïdes sont
présents naturellement dans l’organisme et aident à vous maintenir
en bonne santé.
La fludrocortisone est utilisée pour :
·
Remplacer les hormones normalement produites par les

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
fludrocortisone...................................................................................
100 microgrammes
Pour 1 mL de solution buvable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide huileux, limpide, incolore ou légèrement jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable est indiqué dans les
cas suivants :
Traitement substitutif en cas de déficit en minéralocorticoïdes, en
association avec un glucocorticoïde,
·
dans l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) et
·
l’hyperplasie congénitale des surrénales avec perte de sel
dans toutes les catégories d’âge.
Traitement à court terme de l’hypotension orthostatique sévère
nécessitant un traitement pharmacologique
dans toutes les catégories d’âge. L’acétate de fludrocortisone
en solution buvable n’est indiqué que si les
mesures générales et physiques ne sont pas suffisantes. La durée du
traitement doit être la plus courte
possible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie dépend de la sévérité de la maladie et de la réponse
du patient. Elle doit être ajustée en
fonction de la pression sanguine, de la kaliémie, de la natrémie et
de l’activité rénine plasmatique qui doit
se situer dans les limites de la normale ou dans la limite supérieure
de la normale (voir rubrique 4.4).
Il faut utiliser la dose la plus faible possible pour contrôler la
maladie. La dose doit être réduite
progressivement dès que possible.
_Traitement substitutif_
L’association de FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable
avec un glucocorticoïde tel que
l’hydrocortisone ou la cortisone permet d’obtenir une substitution
optimale.
_Maladie d’Addison_
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