FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Fluconazolo

Available from:

VILLERTON INVEST S.A.

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

Units in package:

" 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA " 10 SACCHE DA 50 ML; " 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA " 10

Class:

N

Therapeutic area:

Fluconazolo

Product summary:

037814011 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 SACCHE DA 50 ML - Revocato; 037814035 - 400 MG/ 200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 037814023 - 200 MG/ 100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 SACCHE DA 100 ML - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST 100MG/50ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST 200MG/100ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST 400MG/200ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLUCONAZOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Fluconazolo Villerton Invest e a che cosa serve
2. Prima di prendere Fluconazolo Villerton Invest
3. Come utilizzare Fluconazolo Villerton Invest
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fluconazolo Villerton Invest
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST E A CHE COSA SERVE
Fluconazolo Villerton Invest appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati “antimicotici”. Il principio attivo
è fluconazolo.
Fluconazolo Villerton Invest viene utilizzato per il trattamento di
infezioni micotiche e può essere usato per
prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni
micotiche è un lievito chiamato
_Candida._
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
- Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
- Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
- Infezioni causate da
_Candida _
e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore,
polmoni) o nel tratto
urinario
- Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della bocca da
protesi dentale
Fluconazolo Villerton Invest può ess

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST 100 mg/50 ml soluzione per infusione
FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST 200 mg/100 ml soluzione per infusione
FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST 400 mg/200 ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 ml di soluzione per infusione contengono Fuconazolo 100 mg
100 ml di soluzione per infusione contengono Fluconazolo 200 mg
200 ml di soluzione per infusione contengono Fluconazolo 400 mg
Ogni ml contiene 2 mg di Fluconazolo.
Eccipiente: ogni ml contiene anche 9 mg di cloruro di sodio (pari a
0,154 mmol di
sodio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione trasparente, incolore, senza particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Villerton Invest è indicato nelle seguenti infezioni
micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
Fluconazolo Villerton Invest è indicato negli adulti per il
trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea,
candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui
igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
Fluconazolo Villerton Invest è indicato negli adulti per profilassi
di:
•
Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di
ricaduta.
•
Recidiva di candidiasi orofaringea o esofagea in pazienti affetti da
HIV ad alto
rischio di presentare ricadute.
•
Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata
(es. pazienti
con patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o
pazienti che
ricevono trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche (vedere paragrafo
5.1) ).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di