FLUCONAZOLO RATIOPHARM

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Active ingredient:

Fluconazolo

Available from:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

Units in package:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC

Class:

M

Therapeutic area:

Fluconazolo

Product summary:

037394222 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394158 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394184 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394145 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA RIGIDA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394133 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394208 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394261 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394032 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394083 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394044 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394210 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394071 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394057 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394196 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394119 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394121 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394259 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394069 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394234 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394107 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394246 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394020 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394160 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394172 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394018 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA RIGIDA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037394095 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO RATIOPHARM 50 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO RATIOPHARM 100 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO RATIOPHARM 150 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO RATIOPHARM 200 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fluconazolo ratiopharm e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo ratiopharm.
3.
Come prendere Fluconazolo ratiopharm.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Fluconazolo ratiopharm.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È FLUCONAZOLO RATIOPHARM E A COSA SERVE
Fluconazolo ratiopharm appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati “antimicotici”. Il principio attivo è il
fluconazolo.
Fluconazolo ratiopharm è utilizzato per il trattamento di infezioni
da funghi e può essere usato per prevenire
infezioni da candida. La causa più comune di infezioni micotiche è
un lievito chiamato
_Candida_
.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
-
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da Candida e riscontrate nel flusso del sangue,
negli organi (p.es. cuore, polmoni) o
nel tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione d
                                
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Summary of Product characteristics

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo ratiopharm 50 mg capsule rigide
Fluconazolo ratiopharm 100 mg capsule rigide
Fluconazolo ratiopharm 150 mg capsule rigide
Fluconazolo ratiopharm 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazolo ratiopharm 50 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 47 mg di
lattosio monoidrato.
Fluconazolo ratiopharm 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 94 mg di
lattosio monoidrato.
Fluconazolo ratiopharm 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 141 mg di
lattosio monoidrato.
Fluconazolo ratiopharm 200 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg.
Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 188 mg di
lattosio monoidrato e 0,090 mg di
azorubina (E122).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Fluconazolo ratiopharm 50 mg capsule rigide
Capsule di gelatina con un cappuccio azzurro opaco e un corpo bianco
opaco.
Fluconazolo ratiopharm 100 mg capsule rigide
Capsule di gelatina con un cappuccio blu opaco e un corpo bianco
opaco.
Fluconazolo ratiopharm 150 mg capsule rigide
Capsule di gelatina con un cappuccio azzurro opaco e un corpo azzurro
opaco.
Fluconazolo ratiopharm 200 mg capsule rigide
Capsule di gelatina con un cappuccio viola opaco e un corpo bianco
opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
Fluconazolo ratiopharm è indicato negli adulti per il trattamento di:
-
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
-
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
-
Candidiasi invasiva.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà ind
                                
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