Fluconazole Baxter

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Flukonazolas

Available from:

Baxter Holding B.V.

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

Flukonazolas

Dosage:

2 mg/ml

Pharmaceutical form:

infuzinis tirpalas

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Fluconazole

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2008-02-22

Patient Information leaflet

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
FLUCONAZOLE BAXTER 2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
Flukonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitėsį gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Fluconazole Baxter ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole Baxter
3.
Kaip vartoti Fluconazole Baxter
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluconazole Baxter
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUCONAZOLE BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluconazole Baxter yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės
vaistų. Veiklioji medžiaga yra
flukonazolas.
Fluconazole Baxter vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms
gydyti bei balkšvagrybių infekcijos
profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra
mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais.
SUAUGĘ ŽMONĖS
Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių
sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti:
-
Kriptokokinis meningitas- grybelinė smegenų infekcija;
-
Kokcidioidomikozė – plaučių bronchų sistemos liga;
-
Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies,
plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga;
-
Gleivinės pienligė (burnos ar gerklės infekcinė liga).
Be to, gydytojas gali skirti Fluconazole Baxter toliau išvardytais
atvejais:
-
Siekdamas neleisti pasikartoti kriptokokiniam meningitui;
-
Siekdamas neleisti pasikartoti gleivinės pienligei;
-
Siekdamas neleisti atsirasti balkšvagrybių sukeltai in

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazole Baxter 2 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 2 mg flukonazolo.
Kiekviename 100 ml infuzinio tirpalo yra 200 mg flukonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename 100 ml infuzinio tirpalo yra 15,4 mmol natrio. (žr. 4.4
skyrių)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fluconazole Baxter gydomos toliau išvardytos grybelių sukeltos
infekcinės ligos (žr. 5.1 skyrių).
Fluconazole Baxter skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytoms
infekcinėms ligoms gydyti:
-
Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių);
-
Kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių);
-
Invazinė kandidozė;
-
Gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės
kandidozę, kandiduriją bei lėtinę odos
ir gleivinės kandidozę;
-
Lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos
opos), jeigu nepakanka burnos
higienos ar lokalaus gydymo.
Fluconazole Baxter skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytų
infekcinių ligų profilaktikai:
-
Kriptokokinio meningito atkryčio profilaktika pacientams, kuriems yra
didelė ligos
pasikartojimo rizika;
-
Burnos, ryklės ir stemplės kandidozės atkryčio profilaktika ŽIV
užsikrėtusiems pacientams,
kuriems yra didelė ligos atkryčio rizika;
-
Candida grybelių sukeltos infekcinės ligos profilaktika pacientams,
kuriems yra ilgalaikė
neutropenija (pvz., pacientams, kurie serga kraujo piktybinėmis
ligomis ir yra gydomi
chemoterapija arba pacientams, kuriems persodintos kamieninės
hemopoezinės ląstelės [žr.
5.1 skyrių]).
Fluconazole Baxter vartojimo indikacijos išnešiotiems naujagimiams,
kūdikiams, pradedantiems
vaikščioti kūdikiams, vaikams ir paaugliams (0
-
17
metų).
Fluconazole Baxter vartojamas gleivinės (burnos ir ryklės,
stemplės) kandidozei, invazine