FLUCONAZOL PHARMATHEN 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FLUCONAZOL

Available from:

PHARMATHEN S.A.

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOLE

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA

Composition:

FLUCONAZOL 50 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Fluconazol

Product summary:

FLUCONAZOL APOTEX 50 mg CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 14/05/2010 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2010-05-14

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL PHARMATHEN 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
FLUCONAZOL PHARMATHEN 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
FLUCONAZOL PHARMATHEN 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG
FLUCONAZOL PHARMATHEN 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluconazol Pharmathen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluconazol Pharmathen
3. Cómo tomar Fluconazol Pharmathen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluconazol Pharmathen
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES FLUCONAZOL PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol Pharmathen cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antifúngicos. El
principio activo es fluconazol.
Fluconazol se utiliza para tratar infecciones causadas por hongos y
también puede utilizarse para prevenir
contraer una infección por cándida. La causa más habitual de las
infecciones por hongos es una levadura
denominada _Candida_.
ADULTOS
Su médico puede mandarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones por hongos:
-
La meningitis criptocócica - una infección por hongos en el cerebro
-
Coccidioidomicosis - una enfermedad del sistema broncopulmonar
-
Las infecciones causadas por _Candida_ localizadas en el torrente
sanguíneo, los órganos del cuerpo
(p. ej., corazón, pulmones) o del tracto urinario
-
Candidiasis de las mucosas - infección que afecta al interior de la
b

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol Pharmathen 50 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Pharmathen 100 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Pharmathen 150 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Pharmathen 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 50 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene 15,77 mg de
lactosa (como monohidrato).
Cada cápsula contiene 100 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene 31,54 mg de
lactosa (como monohidrato).
Cada cápsula contiene 150 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene 47,31 mg de
lactosa (como monohidrato) y
0,02 mg de amarillo anaranjado S (E110).
Cada cápsula contiene 200 mg de fluconazol.
Excipientes con efecto conocido: cada cápsula contiene 63,08 mg de
lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura.
Fluconazol Pharmathen 50 mg, cápsulas del número 2 con cuerpo verde
y tapa blanca.
Fluconazol Pharmathen 100 mg cápsulas del número 1, con cuerpo y
tapa beige.
Fluconazol Pharmathen 150 mg cápsulas del número 0, con cuerpo y
tapa amarilla.
Fluconazol Pharmathen 200 mg cápsulas del número 0, con cuerpo y
tapa blanca.
Las cápsulas contienen un polvo blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol Pharmathen está indicado en las siguientes infecciones
fúngicas (ver sección 5.1):
Fluconazol Pharmathen está indicado en adultos para el tratamiento
de:
•
Meningitis criptocócica (ver sección 4.4).
•
Coccidomicosis (ver sección 4.4).
•
Candidiasis invasiva.
•
Candidiasis de las mucosas incluida candidiasis orofaríngea,
candidiasis esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica.
•
Candidiasis oral atrófica crónica (llagas en la boca causadas por
prótesis dentales) si la higiene
dental o el tratamiento tópico son insuficientes.
•
Candidiasis vaginal, agud