Fluconal

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Флуконазол

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

flukonazol

Dosage:

150mg

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Units in package:

kapsula, tvrda; 150mg; blister, 1x1kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 1327356

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2020-05-26

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
FLUCONAL
®
, 50 MG, KAPSULE, TVRDE
FLUCONAL
®
, 150 MG, KAPSULE, TVRDE
FLUKONAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fluconal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluconal
3.
Kako se uzima lek Fluconal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fluconal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK FLUCONAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fluconal spada u grupu antigljivičnih lekova. Aktivna supstanca
je flukonazol.
Flukonazol se koristi u lečenju infekcija prouzrokovanih gljivicama i
takođe se koristi da bi se sprečilo da
dobijete infekciju kandidom. Najčešći uzročnik gljivičnih
infekcija je kvasnica koja se naziva _Candida_.
ODRASLI
Lekar Vam može propisati ovaj lek za lečenje sledećih gljivičnih
infekcija:

kriptokoknog meningitisa – gljivične infekcije mozga

kokcidioidomikoze – oboljenje pluća i bronhija

infekcije izazvane_ Candida_ – om koja može zahvatiti krvotok,
određene organe (npr. srce, pluća) ili
urinarni trakt

gljivičnog oboljenja sluznica – infekcije koja pogađa
unutrašnjost usta, grla i rane izazvane zubnom
protezom

gljivičnog oboljenja polnih organa – infekcije vagine ili penisa

kožnih infekcija – npr. atletsko stopalo, gljivična infekcija u
obliku prstena, gljivična infekcija
pregibnih površina, gljivična infekcija nokta
Takođe, lekar Vam može propisati flukona

Summary of Product characteristics

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fluconal
®
50 mg, kapsule, tvrde
Fluconal
®
150 mg, kapsule, tvrde
INN: flukonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Fluconal 50 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula sadrži:
flukonazol 50 mg
_Fluconal 150 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula sadrži:
flukonazol 150 mg
Fluconal 50 mg:
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Laktoza, monohidrat;
Sunset yellow (E110 C.I. 15985).
Fluconal 150 mg:
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Laktoza, monohidrat; Sunset yellow (E110 C.I. 15985);
Ponceau 4R (E124 C.I. 16255).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Fluconal kapsule, tvrde 50 mg
Dvodelne, neprovidne dvobojne že1atinske kapsule ispunjene praškom
bele do skoro bele boje; gornji
deo kapsule (kapa) je narandžaste, a donji deo (telo) je bele boje.
Fluconal kapsule, tvrde 150 mg
Dvodelne, neprovidne dvobojne želalatinske kapsule ispunjene praškom
bele do skoro bele boje; gornji
deo kapsule (kapa) je crvenonarandžaste, a donji deo (telo) je bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Fluconal je indikovan kod sledećih gljivičnih infekcija (videti
odeljak 5.1):
Lek Fluconal je indikovan kod odraslih za lečenje:
2 od 20
- Kriptokoknog meningitisa (videti odeljak 4.4)
- Kokcidioidomikoze (videti odeljak 4.4)
- Invazivne kandidijaze
-
Mukozne
kandidijaze
uključujući
orofaringealnu,
ezofagealnu
kandidijazu,
kandiduriju
i
hroničnu
mukokutanu kandidijazu.
- Hronične oralne atrofične kandidijaze (povezane sa zubnom
protezom) ukoliko dentalna higijena ili lokalna
terapija nisu efikasni
- Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne; kada lokalna terapija
nije odgovarajuća
- Balanitisa izazvanog kandidom kada lokalna terapija nije
odgovarajuća
-
Dermatomikoza uključujući _ tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea vesicolor_ i kožne infekcije
izazvane kandidom kada je inidkovana sistemska terapija
-_ Tinea unguium_ (Onihomikoza) kada se primena drugih lekova smatra
neodgov