Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Flupentixoldecanoat

Available from:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC code:

N05AF01

INN (International Name):

If flupentixol decanoate

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 20 Milligramm

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2004-09-22

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUANXOL DEPOT 2% DURCHSTECHFLASCHE
20 mg/ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Flupentixoldecanoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluanxol Depot 2%
Durchstechflasche beachten?
3.
Wie ist Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUANXOL DEPOT 2% DURCHSTECHFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche ist ein Neuroleptikum
(Arzneimittel zur Behandlung von
bestimmten Erkrankungen des zentralen Nervensystems). Es enthält den
Wirkstoff Flupentixol als
Decanoat.
Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche wird zur Behandlung psychischer
Störungen angewendet.
Ausführliche Hinweise für die stationäre und ambulante Behandlung
können der Fachinformation
entnommen werden, die dem Arzt zur Verfügung steht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUANXOL DEPOT 2%
DURCHSTECHFLASCHE BEACHTEN?
FLUANXOL DEPOT 2% DURCHSTECHFLASCHE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupentixoldecanoat (Ester), Flupentixol
oder verwandte Stoffe
(Thioxanthe

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol Depot 2% 0,5 ml, 10 mg/0,5 ml, Injektionslösung
Fluanxol Depot 2% 1 ml, 20 mg,/1 ml Injektionslösung
Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche, 20 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Flupentixoldecanoat (Ester)
Fluanxol Depot 2% 0,5 ml
1 Ampulle (= 0,5 ml Injektionslösung) enthält 10 mg
Flupentixoldecanoat (Ester), entspr. 7,38 mg
Flupentixol.
Fluanxol Depot 2% 1 ml
1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält 20 mg
Flupentixoldecanoat (Ester), entspr. 14,76 mg
Flupentixol.
Fluanxol Depot 2% Durchstechflasche
1 Durchstechflasche (= 10 ml Injektionslösung) enthält 200 mg
Flupentixoldecanoat (Ester), entspr.
147,60 mg Flupentixol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der
individuellen Reaktionslage
und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt; dieser
entscheidet auch, in welchen
zeitlichen Abständen die Injektion vorgenommen werden muss.
Im Allgemeinen werden 0,5-3 ml Injektionslösung (entspricht 10-60 mg
Flupentixoldecanoat) in
Abständen von 2-4 Wochen empfohlen. Für höhere Dosierungen stehen
geeignete
Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Fluanxol Depot ist nur zur tiefen intramuskulären Injektion bestimmt.
Es ist eine ölige Lösung und
darf deshalb nicht intravenös gegeben werden.
2
Dauer der Anwendung
Die Langzeittherapie mit Fluanxol Depot wird in der Regel über Monate
bzw. Jahre durchgeführt.
Dabei ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzustreben.
Nach einer längerfristigen Therapie muss eine Dosisreduktion in sehr
kleinen Schritten über einen
großen Zeitraum hinweg und in einem engmaschigen Kontakt zwischen
Arzt und Patient erfolgen.
_Ältere Patienten _
Ältere Patienten so