Fluanxol Depot 100 mg/ml Depot-Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

flupentixolum

Available from:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC code:

N05AF01

INN (International Name):

flupentixolum

Pharmaceutical form:

Depot-Injektionslösung

Composition:

flupentixoli decanoas 100 mg corresp. flupentixolum 73.80 mg, triglycerida media ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Neurolepticum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-09-08

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Fluanxol® Filmtabletten/Fluanxol® Depot
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Fluanxol Filmtabletten:
Wirkstoff: Flupentixoli dihydrochloridum.
Hilfsstoffe: Betadex, Lactosum monohydricum, Maydis amylum,
Hydroxypropylcellulosum,
Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Talcum,
Oleum vegetabile
hydrogenatum, Magnesii stearas, im Filmüberzug: Poly alcohol
vinylicus (partim hydrogenatum),
Macrogolum (3350 und 6000), Talcum, Color: gelbes Eisenoxid (E172),
Titandioxid (E171).
Fluanxol 5 mg enthält zusätzlich den Farbstoff Sunset gelb (E110).
Fluanxol Depot:
Wirkstoff: Flupentixoli decanoas.
Hilfsstoff: Triglycerida saturata media.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fluanxol Filmtabletten:
Filmtabletten 0.5 mg: Flupentixolum 0.5 mg ut Flupentixoli
dihydrochloridum. Gelbe, runde, leicht
bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung «FD».
Filmtabletten 1 mg: Flupentixolum 1 mg ut Flupentixoli
dihydrochloridum. Gelbe, ovale, leicht
bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung «FF».
Filmtabletten 5 mg: Flupentixolum 5 mg ut Flupentixoli
dihydrochloridum. Ockerfarbene, ovale,
leicht bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung «FK».
Fluanxol Depot:
Injektionslösung 20 mg/ml (i.m.): Flupentixoli decanoas 20 mg, oleum
vegetabile q.s. ad solutionem
pro 1 ml.
Injektionslösung 100 mg/ml (i.m.): Flupentixoli decanoas 100 mg,
oleum vegetabile q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Aussehen der Injektionslösung:
20 mg/ml: Klares, farbloses bis gelbliches Öl, fast frei von
Partikeln.
100 mg/ml: Klares, gelbliches bis gelbes Öl, fast frei von Partikeln.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute und chronische Schizophrenien bei motorisch ruhigen Patienten;
Psychosen, die mit Autismus,
Negativismus, Apathie und gesenkter Stimmungslage einhergehen;
Psychotische Zustände,
besonders bei resistenten Fällen; Paraphrenie; Organische Psychosen.
Dosierung/Anwendung
Fluanxol Filmtabletten:
Die Dosierung ist wie bei anderen Neuroleptika individuell. In der
Erhaltungstherapie kann Fluanxol
1 mal