Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flucloxacilina
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01CF05
Flucloxacilina
1000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Flucloxacilina sódica 1088 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas
MSRM
N/A
flucloxacillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5795356 CNPEM: 50059777 CHNM: 10100981 Temporariamente indisponível
Autorizado
2012-09-26
APROVADO EM 16-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Floxapen 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Floxapen 2000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Flucloxacilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Floxapen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Floxapen 3. Como utilizar Floxapen 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Floxapen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Floxapen e para que é utilizado Floxapen é um antibiótico do grupo dos beta-lactâmicos. A substância ativa é a flucloxacilina. A flucloxacilina atua eliminando as bactérias que causam a infeção. Apenas funciona em estirpes específicas de bactérias. A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções tais como: - Infeções da pele e dos tecidos moles - abcesso, celulite (inflamação dos tecidos abaixo da pele). - Infeções do trato respiratório - pneumonia, abcesso pulmonar. - Infeções dos ossos e articulações - infeções ósseas e da medula óssea (osteomielite) - artrite. - Inflamação do revestimento do coração e das suas válvulas (endocardite). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Floxapen Não utilize Floxapen: - Se tem alergia à flucloxacilina ou a qualquer outro antibiótico beta-lactâmico (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indica Read the complete document
APROVADO EM 16-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Floxapen 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Floxapen 2000 mg pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de flucloxacilina (sob a forma de flucloxacilina sódica). Cada frasco para injetáveis contém 2000 mg de flucloxacilina (sob a forma de flucloxacilina sódica). Cada frasco para injetável de 1000 mg contém aproximadamente 2,2 mmol (51 mg) de sódio. Cada frasco para injetável de 2000 mg contém aproximadamente 4,4 mmol (102 mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Pó branco a quase branco para solução injetável ou para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A flucloxacilina está indicada no tratamento das seguintes infeções, quando causadas por organismos sensíveis, particularmente Staphylococcus aureus (ver secções 4.2 e 5.1): Infeções da pele e dos tecidos moles: - Abcessos, celulite Infeções do trato respiratório: - Infeções do trato respiratório inferior: abcesso pulmonar, pneumonia Infeções dos ossos e das articulações: - Artrite, osteomielite Endocardite. As orientações oficiais acerca do uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. APROVADO EM 16-05-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Floxapen pó para solução injetável pode ser administrado por via injetável ou por perfusão intravenosa (i.v.) ou intramuscular (i.m.) . Para instrução na preparação da solução, ver secção 6.6. Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade Uma dose diária total de 1 g – 6 g administrada em 3 – 6 doses fracionadas, por via injetável i.v. ou i.m. Em caso de infeção grave: Até 8 g por dia administrado em três a quatro perfusões (de cerca de 20 a 30 min.). A injeção por bólus i Read the complete document