Floxabactin 150 mg Tabletten für Hunde

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

ENROFLOXACIN

Available from:

Le Vet. B.V.

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Units in package:

1 x 10 Tabletten in Alu-PVC/PE/PVDC Blister, Laufzeit: 36 Monate,2 x 10 Tabletten in Alu-PVC/PE/PVDC Blister, Laufzeit: 36 Monat

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2010-08-06

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
FLOXABACTIN 150 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
NL - 3421 TV Oudewater, Niederlande
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer, Niederlande
VERTRIEB:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Floxabactin 150 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Floxabactin 150 mg ist eine weiße bis leicht gelbliche, runde,
konvexe Snap-tab Tablette Die
Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
150,0 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
-
Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie
der oberen Harnwege, die durch _ Escherichia coli_ oder _ Proteus
mirabilis_ verursacht
werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie
2
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden (unter 12 Monate alte
Hunde (kleine
Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)), weil das
Präparat bei noch im
Wachstum befindlichen Welpen epiphyseale Knorpelveränderungen
hervorrufen kann.
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit
steigert.
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der
anderen Inhaltsstoffe anwenden.
Nicht
bei
bekannter
Resistenz
gegen
Chinolone
anwenden,
da
fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht
gleichzeitig
mit
Tetracyclinen,
Phenicolen
oder
Makroliden
anwenden
wegen
potentieller antagonistischer Wirkungen.
Trächtige und laktierende Tiere, siehe auch unter „_Besondere
Warnhinweise“_.
NEBENWIRKUNGEN
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Veränderungen im Zentralnervensystem
Mögliche Gelenkknorpel

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Floxabactin 150 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
150,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette:
Weiße bis leicht
gelbliche, runde, konvexe Snap-tab Tablette.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Hunden:
-
Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis)
sowie der oberen Harnwege, die durch _ Escherichia coli_ oder _
Proteus mirabilis_
verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde
(kleine Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil
das Präparat
bei
noch
im
Wachstum
befindlichen
Welpen
epiphyseale
Knorpelveränderungen
hervorrufen kann.
Nicht
bei
Hunden
mit
Epilepsie
anwenden,
da
Enrofloxacin
die
zentralnervöse
Erregbarkeit steigert.
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen
der anderen Inhaltsstoffe anwenden.
Nicht
bei
bekannter
Resistenz
gegen
Chinolone
anwenden,
da
fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu
anderen Fluorchinolonen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen, Phenicolen oder Makroliden
anwenden wegen
potentieller antagonistischer Wirkungen.
Trächtige und laktierende Tiere, siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine..
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:_
Fluorchinolone
sollten
der
Behandlung
von
klinischen
Beschwerden
vorbehalten
bleiben,
die
bereits
schlecht
auf
die
Therapie
mit
anderen
antimikrobiellen
Wirkstoffklassen
angespro