FLORINEF

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Fludrocortisone acetate

Available from:

Aspen Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

FLORINEF
®
 tablets – Consumer Medicine Information ANZ  
Page 1 of 2 
FLORINEF
®

_fludrocortisone acetate _

CONSUMER PRODUCT INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about Florinef.  It does 
not contain all of the available 
information. It does not take the 
place of talking with your doctor 
or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking Florinef 
against the benefits they expect it 
will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.  

You may need to read it again. 

WHAT FLORINEF IS USED 
FOR 

Florinef contains fludrocortisone 
acetate as the active ingredient. It 
is a type of medicine known as a 
corticosteroid. 

Florinef is used in combination 
with other medicines when there is 
an inadequate production of one 
type of natural steroid hormone 
produced by the adrenal glands 
(Addison’s disease). 

It is also used to treat a disorder 
(called salt-losing adrenogenital 
syndrome) which causes too much 
salt to be lost in the urine. Florinef 
can help treat this condition by 
causing the kidneys to retain fluid 
and salt in the body. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY IT HAS BEEN 
PRESCRIBED FOR YOU. 

Your doctor may have prescribed 
it for another reason. 

This medicine is available only 
with a doctor’s prescription. 

There is no evidence that it is 
addictive. 

BEFORE YOU TAKE IT 
_ _
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _

DO NOT TAKE FLORINEF IF YOU HAVE 
EVER HAD AN ALLERGY TO 
FLUDROCORTISONE ACETATE OR ANY 
INGREDIENT LISTED AT THE END OF 
THIS LEAFLET. 

Symptoms of an allergic reaction 
to Florinef m

Summary of Product characteristics

 
FLORINEF – Product Information 

Page 1 of 7 
PRODUCT INFORMATION 

FLORINEF


NAME OF DRUG 

Fludrocortisone acetate. The chemical name is (11ß)-9-Fluoro-11,
17,21- trihydroxypregn-4-
ene-3,20-dione acetate.
The CAS number for fludrocortisone acetate is 514-36-3.  

THE STRUCTURE IS: 

C
23
H
31
FO
6

DESCRIPTION 

Fludrocortisone acetate is a synthetic adrenocortical steroid
possessing very potent 
mineralocorticoid properties and high glucocorticoid activity.
 It is used for its 
mineralcorticoid effects. 

It is a white to pale yellow, odourless or almost odourless,
crystalline powder.  Practically 
insoluble in water; soluble 1 in 50 in alcohol, 1 in 50 in
chloroform; slightly soluble in ether. 

Florinef tablets contain 0.1 mg of fludrocortisone acetate, and
the inactive ingredients lactose, 
dicalcium hydrogen phosphate, starch maize,
talc purified, lactose anhydrous, magnesium 
stearate and sodium benzoate. 

PHARMACOLOGY 

The physiological action is similar to that of hydrocortisone.
 However, the effects of 
fludrocortisone acetate, particularly on electrolyte
balance, but also on carbohydrate 
metabolism, are considerably heightened and prolonged.  In
small oral doses, it produces 
marked sodium retention and increased urinary potassium excretion.
 It also causes a rise in 
blood pressure, apparently because of these
effects on electrolyte levels. 

In larger doses,
fludrocortisone acetate inhibits endogenous adrenal cortical secretion,
thymic 
activity, and pituitary corticotropin
excretion; promotes the deposition of liver glycogen; and, 
unless protein intake is adequate, induced negative nitrogen
balance. The approximate half-
F
O
O
O
O
O
O
H
H

FLORINEF – Product Information 

Page 2 of 7 
life of fludrocortisone is 18-