Flomaxtra

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Tamsulosin hydrochloride

Available from:

CSL Limited

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

1 
FLOMAXTRA
®
 PROLONGED RELEASE 
TABLETS

tamsulosin _(TAM-SU-LO-SIN)_ 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION_ _

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about  FLOMAXTRA
®
. 

It does not contain all the available 
information. 

It does not take the place of talking 
to your doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the risks of you having 
FLOMAXTRA
®
 against the benefits 
they expect it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
THIS MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR, 
NURSE OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.  You may need to read it 
again. 

WHAT FLOMAXTRA
®
 IS 
USED FOR 

FLOMAXTRA
®
 is a medicine for use 
by MEN only. FLOMAXTRA
®
 is used 
in men who have a medical 
condition called benign prostatic 
hyperplasia (also known as BPH). In 
BPH the prostate gland is bigger 
than normal. BPH is NOT prostate 
cancer. 

FLOMAXTRA
®
 belongs to a group of 
medicines called alpha-blockers. 
Your doctor has prescribed 
FLOMAXTRA
®
 for you because you 
have symptoms caused by an 
enlarged prostate gland. BPH 
occurs only in men.  It is common in 
men over the age of 50 years.  

The prostate gland is at the outlet of 
your urinary bladder.  Because your 
prostate has become bigger than it 
should be, it is affecting how well 
you are able to pass your urine.  
This causes some, or all of the 
following symptoms; they usually 
start gradually and increase in 
severity: 

• 
Urine flow is slow. 
• 
The urine stream may 
become a trickle, or it may 
stop and start. 
• 
You find a delay when you 
try to pass urine, and you 
have to strain to do so. 
• 
You feel that you cannot 
empty your bladder 
completely. 
• 
You may dribble at th

Summary of Product characteristics

PRODUCT INFORMATION

FLOMAXTRA
®

AUST R 115534 

NAME OF MEDICINE 

Tamsulosin hydrochloride. 

The chemical structure of tamsulosin hydrochloride is: 

CH
2
NHCH
2
CH
2
O
H
2
NO
2
S
CH
3
H
CH
3
O
CH
3
CH
2
O

The chemical name is (R)-5-[2-[[2-(2-ethoxyphenoxy)ethyl]amino]propyl]-2- 
methoxybenzenesulfonamide, monohydrochloride. The
molecular weight is 444.98.  The CAS 
registry number is CAS-106463-17-6 (hydrochloride). 

DESCRIPTION 

FLOMAXTRA
®
  is a film-coated, prolonged release tablet containing 400 µg tamsulosin 
hydrochloride,  an  α
1
-
adrenoceptor  blocking  agent.    It  has  a  high  affinity  for  the  α
1A
-receptor 
subtype predominantly present in the human prostate.   

FLOMAXTRA
®
  also contains macrogol 7,000,000, macrogol 8,000, magnesium stearate, 
butylated
hydroxytoluene, colloidal silica anhydrous, hypromellose, iron oxide
yellow. 
None of the excipients is derived from animal sources. 

Tamsulosin hydrochloride
is sparingly soluble in water (1:85) and slightly soluble in alcohol. 
It is 
stable in an acid environment. 

PHARMACOLOGY 

The tone of the human prostate smooth muscle is maintained primarily by noradrenaline released 
from adrenergic nerves and stimulating post-junctional 
α
1
-adrenoceptors.  This provides the 
rationale for the use of 
α
1
-adrenoceptor antagonists for lower urinary tract symptoms associated 
with benign prostatic hyperplasia (BPH). 

PHARMACOLOGICAL ACTIONS 

Pharmacological studies have established that tamsulosin is a
selective, potent and competitive 
α
1
-adrenoceptor antagonist and that it has a greater affinity for the 
α
1A
-receptor subtype, 
predominantly present in the human prostate.  

α1-adrenoceptor antagonists generally can reduce blood pressure by lowering peripheral 
resistance. Howe