FLODIN DUO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

DICLOFENACO SÓDICO

Available from:

ADIUM S.A.

ATC code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Therapeutic area:

ANTINFLAMATORIOS

Product summary:

150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 4 - 1221400430127 - Venda sob Prescrição Médica - - Comprimido de Liberação Prolongada; 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 10 - 1221400430135 - Venda sob Prescrição Médica - - Comprimido de Liberação Prolongada; 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 20 - 1221400430143 - Venda sob Prescrição Médica - - Comprimido de Liberação Prolongada; 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 50 - 1221400430151 - Venda sob Prescrição Médica - - Comprimido de Liberação Prolongada; 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 100 - 1221400430161 - Venda sob Prescrição Médica - - Comprimido de Liberação Prolongada

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2001-10-15

Patient Information leaflet

FLODIN DUO
®
DICLOFENACO SÓDICO
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
150 MG
_ _
_ _
1
FLODIN DUO
®
diclofenaco sódico
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLODIN DUO
®
diclofenaco sódico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada de 150 mg em embalagem com 4 ou
10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de Flodin Duo
®
contém:
diclofenaco
sódico............................................................................................150
mg
excipientes qsp
................................................................................................
1 comprimido de liberação prolongada
excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, celulose
microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flodin Duo
®
é indicado no tratamento de diversos processos inflamatórios tanto
agudos como crônicos. É indicado no
reumatismo e suas manifestações inflamatórias e degenerativas a
exemplo da artrose e poliartrite reumatoide. Também é
indicado para lombalgia e ciatalgia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flodin Duo
®
tem ação analgésica, anti-inflamatória e antitérmica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flodin Duo
®
não deve ser utilizado nos casos de pacientes com conhecida alergia
ao diclofenaco e aos outros componentes
da formulação. Também não deve ser utilizado em pacientes com
histórico de úlcera gástrica ou duodenal e problemas graves
nos rins e fígado. Assim como outros medicamentos anti-inflamatórios
não-esteroidais (AINEs), este medicamento não deve
ser utilizado em pacientes que sofrem de asma, urticária ou rinite
alérgica, quando da administração de ácido acetilsalicílico
ou outros medicamentos que inibem a atividade da enzima
ciclooxigenase. E não deve ser utilizado também em pacientes

Summary of Product characteristics

FLODIN DUO
®
DICLOFENACO SÓDICO
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
150 MG
_ _
_ _
1
FLODIN DUO
®
diclofenaco sódico
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLODIN DUO
®
diclofenaco sódico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada de 150 mg em embalagem com 4 ou
10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de Flodin Duo
®
contém:
diclofenaco
sódico..........................................................................................150
mg
excipientes qsp
...............................................................................................1
comprimido de liberação prolongada
excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, celulose
microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Flodin Duo
®
é um medicamento utilizado no tratamento de diversos processos
inflamatórios tanto agudos como crônicos. É indicado no reumatismo
e suas
manifestações inflamatórias e degenerativas a exemplo da artrose e
poliartrite reumatoide. Também é indicado para lombalgia e
ciatalgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo controlado, no qual se administrou diariamente
diclofenaco 75 a 150 mg em dose única diária via oral ou retal para
pacientes com artrite
reumatoide, osteoartrite e espondilose anquilosante, observou-se que o
medicamento apresenta o mesmo efeito analgésico e anti-inflamatório
que a maioria
dos outros AINEs. Nestes estudos clínicos controlados, os pacientes
foram observados por diversas semanas ou meses. Em estudos não
comparativos, a
eficácia a longo prazo do diclofenaco (mais que 7 anos) foi
confirmada, envolvendo milhares de pacientes. A melhora significativa
foi observada nos
primeiros 6 meses e 60 a 90% dos pacientes classificaram o resultado
como “bom ou excelente”. A administração em dose única diá