FLIXOTIDE DISKUS 500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

flutikazonpropionat

Available from:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC code:

R03BA05

INN (International Name):

flutikazonpropionat

Pharmaceutical form:

prašek za inhaliranje, odmerjeni

Composition:

flutikazonpropionat 500 µg / 1 odmerek

Administration route:

Za inhaliranje

Units in package:

60 odmerek

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

flutikazon

Product summary:

Pakiranje :škatla z Diskusom v dvojnem traku s 60 odmerki praška za inhaliranje; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2015-10-09

Patient Information leaflet

1
JAZMP-II/020-15.6.2021
NAVODILO ZA UPORABO
FLIXOTIDE DISKUS 50 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE,
ODMERJENI
FLIXOTIDE DISKUS 100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE,
ODMERJENI
FLIXOTIDE DISKUS 250 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE,
ODMERJENI
FLIXOTIDE DISKUS 500 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE,
ODMERJENI
flutikazonpropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flixotide Diskus in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flixotide Diskus
3.
Kako uporabljati zdravilo Flixotide Diskus
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flixotide Diskus
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLIXOTIDE DISKUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flixotide Diskus je plastična inhalacijska naprava,
zaščitena z ovitkom, ki vsebuje folijski
trak s 60 pretisnimi omoti. En pretisni omot vsebuje 50, 100, 250 ali
500 mikrogramov učinkovine
flutikazonpropionata.
Flutikazonpropionat spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
kortikosteroidi (pogosto samo
steroidi). Če steroid vdihnete, potrebujete zelo majhen odmerek. Z
vdihom pride namreč naravnost v
pljuča.
Zdravilo Flixotide Diskus deluje tako, da zmanjša oteklost in
draženje v pljučih. To imenujemo
"protivnetno delovanje".
Zdravilo Flixotide Diskus pomaga preprečiti napade astme pri
odraslih, mladostnikih in otrocih
starejših od 4 let, ki potrebujejo re

Summary of Product characteristics

JAZMP-II/020-15.6.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLIXOTIDE DISKUS 50 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje,
odmerjeni
FLIXOTIDE DISKUS 100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje,
odmerjeni
FLIXOTIDE DISKUS 250 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje,
odmerjeni
FLIXOTIDE DISKUS 500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje,
odmerjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
FLIXOTIDE DISKUS 50 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje,
odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov flutikazonpropionata.
FLIXOTIDE DISKUS 100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje,
odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 100 mikrogramov flutikazonpropionata.
FLIXOTIDE DISKUS 250 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje,
odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 250 mikrogramov flutikazonpropionata.
FLIXOTIDE DISKUS 500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje,
odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 500 mikrogramov flutikazonpropionata.
Pomožne snovi
z znanim učinkom:
Laktoza monohidrat
En odmerek zdravila FLIXOTIDE DISKUS (ne glede na jakost) vsebuje
največ do 11,8 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje, odmerjeni
Prašek je bele do skoraj bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ASTMA_ _
Flutikazonpropionat deluje v pljučih izrazito protivnetno.
Pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili samo z bronhodilatatorjem
ali drugim preventivnim zdravilom,
flutikazonpropionat ublaži simptome in zmanjša število poslabšanj
astme (astmatičnih napadov).
Huda astma je lahko tudi smrtno nevarna, zato je v takšnih primerih
potreben reden zdravniški nadzor.
Bolniki s hudo astmo imajo kontinuirane simptome in pogostna
poslabšanja astme ter omejeno telesno
zmogljivost. Vrednost največjega pretoka zraka med izdihom (PEF
vrednost;
_Peak Expiratory Flow_
) je
manjša od 60 % normalne vrednosti, variabilnost PEF vrednosti pa
večja od 30 %. Po uporabi
bronhodilatatorja se PEF vrednost običajno ne povr