FLEXIVE CREMA TÓPICA 35% (SYMPHYTUM OFFICINALE L.)

Country: Chile

Language: Spanish

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Available from:

PROCTER & GAMBLE CHILE LTDA.

Composition:

EXTRACTO LIQUIDO DE RAÍZ DE SYMPHYTUM OFFICINALE L. (1:2) 35,000 g

Administration route:

Tópica

Class:

Establecimientos Tipo A Y B

Prescription type:

Directa

Therapeutic indications:

Para el tratamiento tópico del dolor y la inflamación en osteoartritis degenerativa de rodilla; mialgia aguda lumbar; esguinces y contusiones de causa deportiva y lesiones producidas por accidente

Product summary:

Resolución Inscríbase: 12090; Ultima Renovación: 21/07/2020; Fecha Próxima renovación: 21/07/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Authorization status:

Vigente

Authorization date:

2015-07-21

Summary of Product characteristics

RF605027/14
REG. ISP N° N-564/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
FLEXIVE CREMA TÓPICA 35 %
_Merck S.A. – Chile _
_Asuntos Regulatorios – CCDS v2.0 18 Mar 2013 _
_Septiembre 2014 _
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
FLEXIVE CREMA TÓPICA 35 %
EXTRACTO LIQUIDO DE RAÍZ DE COMFREY EN CREMA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
Flexive, Crema 35%
Cada 100 g. de crema contiene: Extracto líquido de raíz de Symphytum
Officinale L.
(comfrey 1:2) 35 g.
Excipientes:
Fenonip
Fenoxietanol,
metilparabeno,
etilparabeno,
butilparabeno,
isobutilparabeno, propilparabeno, Alcohol Cetoestearílico,
Monoestearato de Glicerol, Lauril
Sulfato de Sodio, Aceite de maní refinado, Agua purificada, Aceite de
Lavanda, Aceite de
Pino, Perfume, etanol, PPG‐1‐PEG‐9 lauril glicol éter.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Crema, suave de color beige.
3.
PARTE CLINICA
3.1
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Para el tratamiento tópico del dolor y la inflamación en
osteoartritis degenerativa de rodilla;
mialgia aguda lumbar; Esguinces y contusiones de causa deportiva y
lesiones producidas por
accidente.
3.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Para aplicación en piel (Tópico)
Al menos que sea prescrito otra cosa, adultos y niños sobre 3 años
de edad deben usar la
crema como sigue: Aplicar aproximadamente 1.2 g. a 6 g.
(correspondiente a 4‐18 cm de
una hebra larga de crema) de crema 2 a 4 veces al día, dep
endiendo del tamaño del área a
ser tratada y de la severidad de la lesión.
Para lesiones más severas, un vendaje puede ser usado con el
producto. Para esto, aplique
10 a 20 g. de crema una vez al día, cubriendo con un apropiado vendaj
e
.
RF605027/14
REG. ISP N° N-564/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
FLEXIVE CREMA TÓPICA 35 %
_Merck S.A. – Chile _
_Asuntos Regulatorios – CCDS v2.0 18 Mar 2013 _
_Septiembre 2014 _
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La
aplicación
puede
ser
continuada
hasta
que
los
síntomas
disminuyan
o
según
las
instrucciones del médico. Si los síntomas empeoran o no hay mejoría
después de 1 semana
de uso, debe