FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

amoxicilline anhydre

Available from:

ASTELLAS PHARMA

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

amoxicillin anhydrous

Dosage:

1000 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > amoxicilline anhydre : 1000 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 3 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

PENICILLINES A LARGE SPECTRE

Product summary:

336 088-0 ou 34009 336 088 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 089-7 ou 34009 336 089 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2006;344 848-0 ou 34009 344 848 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 849-7 ou 34009 344 849 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2006;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

1993-03-25

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2007
Dénomination du médicament
FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible ?
3. Comment prendre FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des aminopénicillines.
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes à germes sensibles.
·
Il est indiqué également chez l’adulte dans le traitement de
certains ulcères de l’estomac ou du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible dans les cas
suivants :
·
en cas d’allergie aux antibiotiques de la famille des
bêta-lactamines (pénicillines et c

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLEMOXINE 1 g, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline............................................................................................................................................
1 g
sous forme d’amoxicilline trihydratée
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l’amoxicilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
Chez l’adulte et l’enfant :
·
en traitement initial des :
o
pneumopathies aiguës,
o
surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites
chroniques,
o
infections ORL (otite, sinusite, angine documentée à streptocoque A
bêta-hémolytique) et stomatologiques,
o
infections urinaires,
o
infections génitales masculines et infections gynécologiques,
o
infections digestives et biliaires,
o
maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème
chronique migrant) et de la phase primo-secondaire
(érythème chronique migrant associé à des signes généraux :
asthénie, céphalées, fièvre, arthralgies...),
·
en traitement de relais de la voie injectable des endocardites,
septicémies,
·
en traitement prophylactique de l’endocardite bactérienne.
Chez l’adulte uniquement :
·
en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou
imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter
pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l’adulte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’ut