Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bromhexini hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
R05CB02
Bromhexini hydrochloridum
2 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990042876; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990806416
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU TRUSKAWKOWYM, 2 MG/5 ML, SYROP _Bromhexini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym 3. Jak stosować lek Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU TRUSKAWKOWYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Syrop Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który jest lekiem wykrztuśnym, upłynniającym wydzielinę z dróg oddechowych. Lek ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli. Wskazaniem do stosowania leku Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU TRUSKAWKOWYM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU TRUSKAWKOWYM j Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym, 2 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml (1 łyżka miarowa) syropu zawiera 2 mg_ _bromoheksyny_ _chlorowodorku_ (Bromhexini _ _hydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera 1500 mg maltitolu ciekłego (E 965), 1,5 mg kwasu benzoesowego (E 210); 1,2 mg glikolu propylenowego (E 1520) (składnik aromatu truskawkowego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Jasnoczerwony, klarowny syrop o zapachu i smaku truskawkowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dawkowanie WIEK DAWKA SYROPU FLEGAMINA CLASSIC JUNIOR O SMAKU TRUSKAWKOWYM DAWKA BROMOHEKSYNY Dzieci w wieku od 2 do 6 lat 10 ml (2 łyżki miarowe) 2 razy na dobę 4 mg 2 razy na dobę Dzieci w wieku od 6 do 12 lat 10 ml (2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę 4 mg 3 razy na dobę Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat 20 ml (4 łyżki miarowe) 3 razy na dobę 8 mg 3 razy na dobę Produkt leczniczy należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Produktu leczniczego nie należy podawać bezpośrednio przed snem. Syropu Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym, ze względu na zawartość bromoheksyny, nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat. Syrop Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym nie zawiera alkoholu. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym: - u pacjentów z nadwrażliwością na bromoheksyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - u dzieci w wieku poniżej dwóch lat, ze względu na zawartość bromoheksyny. 4.4 SPECJALNE O STRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzysząc Read the complete document