Flegamina Baby 2 mg/ml Krople doustne, roztwór

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Bromhexini hydrochloridum

Available from:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC code:

R05CB02

INN (International Name):

Bromhexini hydrochloridum

Dosage:

2 mg/ml

Pharmaceutical form:

Krople doustne, roztwór

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990114214

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLEGAMINA BABY, 2
MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Bromhexini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENT
A.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flegamina Baby i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Baby
3.
Jak stosować lek Flegamina Baby
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegamina Baby
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGAMINA BABY
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flegamina Baby zawiera jako substancję czynną bromoheksyny
chlorowodorek, który jest lekiem
wykrztuśnym, upłynniającym wydzielinę z dróg oddechowych. Lek
ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie
oskrzeli.
Wskazaniem do stosowania leku Flegamina Baby są ostre i przewlekłe
choroby dróg oddechowych,
przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
Lek Flegamina Baby jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od
2 do 6 lat.
BEZ KONTROLI LEKARSKIEJ LEKU FLEGAMINA BABY NIE
NALEŻY STOSOWAĆ DŁUŻEJ NIŻ 3 DO 5 DNI.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU FLEGAMINA BABY
KIEDY NIE
STOSOWAĆ LEKU FLEGAMINA BABY:

jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wym

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegamina Baby, 2 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu (20 kropli) zawiera 2 mg_ _bromoheksyny chlorowodorku_
(Bromhexini hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera 40 mg etanolu 96%, 0,6 mg metylu
parahydroksybenzoesanu oraz 0,2 mg propylu
parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.
Bezbarwny, klarowny i bezwonny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANI
A
Dawkowanie
Produkt leczniczy Flegamina Baby zwykle stosuje się następująco:
dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
20 do 25 kropli 3 razy na dobę.
Maksymalny zalecany czas stosowania produktu Flegamina Baby bez
kontroli lekarskiej wynosi 3 do 5 dni.
Produktu leczniczego Flegamina Baby nie należy stosować u dzieci w
wieku poniżej 2 lat.
Sposób podawania
Produkt do stosowania doustnego.
Produkt należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku.
Produktu nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na bromoheksyny chlorowodorek lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE O
STRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem
bakteryjnym, bromoheksynę należy
podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi
oddechowe. Ważne jest także
prawidłowe nawodnienie pacjenta zwłaszcza, gdy w obrazie klinicznym
dominuje gorączka. Odpowiednie
nawodnienie pacjenta zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i
ułatwia odkrztuszanie.
Bromoheksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka i dwunastnic