FLEBOSIDE

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Bioflavonoidi

Available from:

ACARPIA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC code:

C05CA

INN (International Name):

Bioflavonoids

Units in package:

"1,5 MG/3 ML + 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 10 FIALE 3 ML; "3 MG + 300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 C

Class:

N

Therapeutic area:

Bioflavonoidi

Product summary:

020561015 - 20 CONFETTI - Revocato; 020561041 - 1,5 MG/3 ML + 150 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 FIALE 3 ML - Autorizzato; 020561027 - 3 MG + 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020561039 - GOCCE ORALI 20 ML - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLEBOSIDE 150 MG/3 ML + 1,5 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Troxerutina e carbazocromo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fleboside e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fleboside
3.
Come usare Fleboside
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fleboside
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLEBOSIDE E A COSA SERVE
Fleboside contiene due principi attivi, la troxerutina ed il
carbazocromo. La troxerutina è una sostanza
di origine naturale (bioflavonoide) che ha un effetto di protezione
dei vasi sanguigni (azione capillare-
protettrice). Il carbazocromo, restringendo i piccoli vasi sanguigni
(azione vasocostrittrice locale),
riduce il tempo di sanguinamento (emorragia). L’associazione di
questi due principi attivi determina
arresto del sanguinamento (emostasi) e protezione dei vasi sanguigni
(vasoprotezione).
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
sintomi dovuti a problemi di circolazione del sangue (insufficienza
venosa);
-
fragilità dei piccoli vasi sanguigni (capillari).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLEBOSIDE
NON USI FLEBOSIDE
-
se è allergico alla troxerutina, al carbazocromo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fleboside.
Questo medici

Summary of Product characteristics

_Riassunto delle caratteristiche del prodotto_
_“soluzione iniettabile”_
FLEBOSIDE 150 MG/3 ML + 1,5 MG/3 ML
SOLUZIONE INIETTABILE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLEBOSIDE 150 mg/3 ml + 1,5 mg/3 ml Soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
3 ml di soluzione iniettabile contengono:
Principi attivi:
troxerutina 150 mg, carbazocromo 1,5 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in fiale da 3 ml.
1.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità
capillare.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-3 fiale al giorno per via intramuscolare. Il contenuto delle fiale
non va miscelato con
soluzioni contenenti acido ascorbico.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'esperienza fino ad oggi acquisita con FLEBOSIDE soluzione
iniettabile non ha mai
posto in risalto evidenze che ne limitassero l'uso.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Nessuna nota.
4.6. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e del lattante a
seguito di somministrazione di
FLEBOSIDE
®
soluzione iniettabile non é escluso.
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata,
pertanto è opportuno non
somministrare il prodotto durante la gravidanza.
4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI
MACCHINARI
Non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli ed azionare
macchinari.
4.8. EFFETTI INDESIDERATI
Alcuni casi di eritema locale e generalizzato sono stati segnalati in
pazienti in cui
FLEBOSIDE soluzione iniettabile é stato somministrato per via
intradermica o subcutanea
(mesoterapia). L'uso di FLEBOSIDE soluzione iniettabile in mesoterapia
non é autorizzato
in quanto non ci sono studi clinici controllati che documentino
l'efficacia e la sicurezza di
queste vie di somministrazione.
4.9. SOVRADOSAGGIO
Non sono n