FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FIPRONILO

Available from:

Norbrook Laboratories Ltd.

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

FIPRONILO

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composition:

Excipientes: 1-BUTANOL, POLISORBATO 80, POVIDONA K 12, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL MONOETIL ETER

Administration route:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Prescription type:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapeutic group:

Gatos

Therapeutic area:

Fipronilo

Product summary:

FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 1 pipeta de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 12 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 120 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 150 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 2 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 24 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 3 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 30 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 4 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 6 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 60 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 8 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado - FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS, Caja con 90 pipetas de 0,5 ml Suspenso No comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2018-06-01

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
Fleanil 50 mg Solución Spot-On para Gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleanil 50 mg Solución Spot-On para Gatos
Fipronilo
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 0,5 ml contiene
50 mg de Fipronilo
0,1 mg de Butilhidroanisol (E320)
0,05 mg de Butilhidroxitolueno (E321)
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muetra
un efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas
infestaciones por pulga adulta de hasta 5 semanas.
El medicamento muestra una eficacia acaricida contra las garrapatas
(_Ixodes ricinus_) dentro de las 48 horas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_) de hasta 2 semanas. Si ya
hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento se aplica, no
todas ellas se eliminarán en las primeras 48
horas, pero podrán eliminarse en una semana.
5.
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
gatitos de menos de 8 semanas de edad y/o
que pesen menos de 1kg.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas e incluso la muerte.
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FLEANIL 50 mg SOLUCION SPO

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fleanil 50 mg Solución Spot -On para gatos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,5ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA
Fipronilo
50 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E320)
0,1 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para el tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides
felis_). El medicamento muestra un
efecto insecticida inmediato y una persistencia contra nuevas
infestaciones por pulga adulta de hasta 5
semanas.
El medicamento muestra una eficacia acaricida contra las garrapatas
(_Ixodes ricinus_) dentro de las 48
horas.
El medicamento tiene una eficacia acaricida contra garrapatas
(_Dermacentor reticulatus_) de hasta 2
semanas. Si ya hay garrapatas de esta especie cuando el medicamento se
aplica, no todas ellas se
eliminarán en las primeras 48 horas, pero podrán eliminarse en una
semana.
4.3. CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, el medicamento no debe utilizarse en
gatitos de menos de 8 semanas
de edad y/o que pesen menos de 1kg.
No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No utilizar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones
adversas a la sustancia activa e incluso
la muerte.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FLEANIL 50 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS - 2818 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en animales con hipersensibilidad a la sustancia activa o