Flarex Eye Drops 0.1%

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Fluorometholone acetate

Available from:

Alcon Laboratories Australia Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

FLAREX
® 
EYE DROPS 0.1%

If  you  have  any  concerns  about  using  FLAREX  Eye 
Drops ask your doctor or pharmacist.   

You  are  suffering  from  any  type  of  viral 
infection of the eye;   

You are breastfeeding;   

You  are  pregnant,  or  are  intending  to  become 
pregnant;   

The seal around the cap is broken;   
FLAREX  Eye  Drops  are  used  to  treat  the  redness, 
swelling and other symptoms of eye inflammation.   
If you are unsure about when to stop using FLAREX 
Eye Drops you should talk to your doctor.   

If  you have been using  FLAREX Eye Drops for 
more than a few days it is likely that your doctor 
will slowly reduce your dose prior to completing 
your therapy with FLAREX Eye Drops.   

Do  not  stop  using  FLAREX  Eye  Drops  unless 
your doctor has advised you to;   

Do not use FLAREX Eye Drops more often than 
your doctor or pharmacist has told you;   
IT  IS  IMPORTANT  TO  FOLLOW  YOUR  DOCTOR’S  DIRECTIONS 
WHEN USING FLAREX EYE DROPS.   
FLAREX  Eye  Drops  work  better  when  doses  are 
evenly spread throughout the day.   
The  exact  dose  that  your  doctor  prescribes  for  you 
will  depend  on  the  severity  of  the  condition  being 
treated.  Your  dosing  instructions  will  be  printed  on 
the label your pharmacist put on the bottle or carton.   
The usual dose of FLAREX Eye Drops is ONE TO TWO 
DROPS  in  the  affected  eye(s)  TWO  TO  FOUR  TIMES  EACH 
DAY.   
USING FLAREX   
DO  NOT  WEAR  CONTACT  LENSES  WHILST  ON  FLAREX 
TREATMENT.   

The  date  (EXP)  printed  on  the  label  and  carton 
has passed.   
DO NOT USE FLAREX EYE DROPS IF:   
This is particularly imp

Summary of Product characteristics

FLAREX

EYE DROPS 0.1% 
Fluorometholone Acetate Ophthalmic Suspension 

DESCRIPTION 

Fluorometholone acetate, a corticosteroid, is a white to creamy white powder with an 
empirical formula of C
24
H
31
FO
5
 and a molecular weight of 418.5.  Its chemical name is 
9

-fluoro-11ß-17

 dihydroxy-6

-methyl pregna-1, 4-diene-3, 20-dione 17-acetate.  
The chemical structure of fluorometholone acetate is presented below: 

Each mL contains fluorometholone acetate 1 mg (0.1%), benzalkonium chloride, 
sodium biphosphate, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, 
hydroxyethylcellulose, hydrochloric acid/sodium hydroxide to adjust pH, purified 
water. 

CLINICAL PHARMACOLOGY 

Corticosteroids suppress the inflammatory response to a variety of agents.  Clinical 
studies demonstrate that fluorometholone acetate is significantly more efficacious than 
fluorometholone for the treatment of external ocular inflammation.  Corticosteroids 
cause a rise in intraocular pressure in susceptible individuals.  In clinical studies, 
Fluorometholone Acetate Ophthalmic Suspension was demonstrated to raise 
intraocular pressure more slowly but ultimately to the same extent as dexamethasone 
phosphate. 

INDICATIONS AND USAGE 

Fluorometholone Acetate Ophthalmic Suspension is indicated for use in the treatment 
of steroid responsive inflammatory conditions of the palpebral and bulbar conjunctiva, 
cornea and anterior segment of the eye. 
CONTRAINDICATIONS 

Contraindicated in acute untreated purulent bacterial infections, mycobacterial ocular 
infections, acute superficial herpes simplex keratitis, vaccinia, varicella and most other 
viral diseases of the cornea and conjunctiva; tuberculosis; fungal diseases of ocular 
structures; acute purulent untreated infections which, like other