Flaprox comprimate filmate 750 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Ciprofloxacinum

Available from:

Rotapharm Limited

ATC code:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacinum

Dosage:

750 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N10

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

Rotapharm Limited (prod.: Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)

Authorization date:

2013-07-01

Patient Information leaflet

Certificat   de înregistrare al medicamentului – nr. 19574 din  01.07.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FLAPROX 
COMPRIMATE FILMATE  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Flaprox 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ciprofloxacinum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine:  
_substanţa activă:_ ciprofloxacină (sub formă clorhidrat monohidrat) – 750 mg; 
_excpienţi:_ celuloză microcristalină, amidon de porumb, crospovidonă, croscarmeloză de sodiu, dioxid 
de  siliciu  coloidal  anhidru,  stearat  de  magneziu;_  filmul:  _opadry  white  (Y-1-7000) 
(hidroxipropilmetilceluloză 29105 sr., dioxid de titan, polietilenglicol 400). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antibacterian de uz sistemic, J01M A02.   

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Flaprox preyintă un remediu antibacterian cu spectru larg de acţiune, din grupul fluorochinolonelor. 
Inhibă enzima ADN-giraza şi topoizomeraza IV bacteriilor, ca rezultat se dereglează replicarea ADN-
ului şi sinteza proteinelor celulei bacteriene. Manifestă acţiune bactericidă asupra microorganismelor 
în faza de multiplicare şi în repaus.  
Posedă activitate faţă de:  
- bacterii gram-negative: _Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,  Citrobacter spp.,   Klebsiella _
_spp.,  Enterobacter  spp.,  Proteus  mirabilis,  Proteus  vulgaris,  Serratia  marcescens,  Hafnia  alvei, _
_Edwardsiella  tarda,  Providencia  spp.,  Morganella  morganii,  Vibrio  spp.,  Yersinia  spp.,  Haemophilus _
_spp.,  Pseudomonas  aeruginosa,  Moraxella  catarrhalis,  Aeromonas  spp.,  Pasteurella  multoc