Flammacerium 10 mg/g - 22 mg/g crème pot

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Zilversulfadiazine 1 g/100 g; Ceriumnitraat 2,2 g/100 g

Available from:

Alliance Pharma (Ireland) Ltd.

ATC code:

D06BA51

INN (International Name):

Cerium Nitrate; Sulfadiazine Silver

Dosage:

10 mg/g + 22 mg/g

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

Ceriumnitraat 22 mg/g; Zilversulfadiazine 10 mg/g

Administration route:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Silver Sulfadiazine, Combinations

Product summary:

CTI-code: 125894-01 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05036631003573 - CNK-code: 0042820 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1984-02-10

Patient Information leaflet

Flammacerium PIL BE LU 006_dutch
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLAMMACERIUM 10MG/G + 22MG/G CRÈME
(ZILVERSULFADIAZINE & CERIUM (III) NITRAATHEXAHYDRAAT)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u bijwerkingen die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flammacerium crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLAMMACERIUM CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM EN PRESENTATIES
Flammacerium is een steriele witte crème verkrijgbaar in potten van
500 gram.
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Flammacerium is een combinatie van de volgende werkzame stoffen:
Zilversulfadiazine,
een
antibioticum
uit
de
sulfonamidengroep
(nuttig
geneesmiddel
voor
de
behandeling van infecties)
Cerium (III) nitraathexahydraat, een actieve stof die de
antimicrobiële werking van zilversulfadiazine
versterkt en de vorming van eschars verbetert en epitheliasatie
bevordert.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flammacerium is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 2
maanden ter preventie en behandeling van brandwondinfecties.
U moet het uw arts vertellen als u zich na het gebruik van deze crème
niet beter voelt, of zelfs slechter
voelt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
‐
als u allergisch bent voor zilversulfadiazine, ceriumnitraat of een
van de andere bestanddelen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinde

Summary of Product characteristics

Flammacerium SPC BE LU 006_dutch
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FLAMMACERIUM 10mg/g + 22mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flammacerium crème bevat zilversulfadiazine 1,0 g en
cerium(III)nitraathexahydraat 2,2 g per
100 g crème
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram crème bevat 40 mg cetylalcohol en 70 mg propyleenglycol
(E1520).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème, wit tot gebroken wit, steriele hydrofiele crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flammacerium crème wordt gebruikt ter preventie en behandeling van
infecties bij brandwonden.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Flammacerium mag direct op de laesie of d.m.v. een steriel gaas worden
aangebracht, in een laag
van ten minste 2 à 3 mm dik. De wond moet elke 24 uur worden gewassen
en onmiddellijk bedekt
met een nieuwe laag Flammacerium.
De duur van de behandeling moet individueel worden bepaald en moet
gebaseerd zijn op de
periodieke evaluatie van de wonde. Flammacerium mag niet langer dan 14
dagen worden gebruikt
zonder beoordeling door een arts en het behandelplan moet
dienovereenkomstig worden
bijgesteld.
_Pediatrische patiënten_
Flammacerium is gecontra-indiceerd bij premature zuigelingen en
zuigelingen jonger dan 2
maanden (zie rubriek 4.3).
Flammacerium SPC BE LU 006_dutch
Wijze van toediening
Voor topisch gebruik.
Het is raadzaam één pot per patiënt te gebruiken.
Uitsluitend voor asepsis is het raadzaam om, zodra de behandeling is
voltooid, de rest van de
verpakking niet te gebruiken.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Aangezien alle sulfonamiden kernicterus kunnen veroorzaken, wordt
Flammacerium niet gebruikt
bij vrouwen in het derde trimester van hun zwangerschap, bij
prematuren en zuigelingen van
jonger dan 2