FLAGYMET GRANULES 400MG/SACHET

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

METRONIDAZOLE BENZOATE

Available from:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC code:

P01AB01

INN (International Name):

METRONIDAZOLE BENZOATE

Dosage:

400MG/SACHET

Pharmaceutical form:

GRANULES (ΚΟΚΚΙΑ)

Composition:

METRONIDAZOLE BENZOATE 640MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

METRONIDAZOLE

Product summary:

Αρ. άδειας: 91559/15/14-7-017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803132201011 BTx14 (Paper/LDPE/Alu/Surlyn Sachets) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803132201028 BTx30 (Paper/LDPE/Alu/Surlyn Sachets) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132201035 BTx60 (Paper/LDPE/Alu/Surlyn Sachets) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132201042 BTx90 (Paper/LDPE/Alu/Surlyn Sachets) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803132201059 BTx100 (Paper/LDPE/Alu/Surlyn Sachets) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FLAGYMET ΚΟΚΚΊΑ 400MG/ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το
παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FLAGYMET και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το FLAGYMET
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το FLAGYMET
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το FLAGYMET
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLAGYMET ΚΑ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLAGYMET κοκκία 400mg/φακελίσκο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος FLAGYMET περιέχει 400mg
μετρονιδαζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία
Λευκά έως υποκίτρινα κοκκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το FLAGYMET ενδείκνυται για την πρoφύλαξη
και για την θεραπεία λοιμώξεων οι
οποίες έχουν προκληθεί ή ενδέχεται να
έχουν προκληθεί από αναερόβια στελέχη
βακτηρίων.
Το FLAGYMET είναι δραστικό ενάντια σε ένα
μεγάλο εύρος παθογόνων
μικροοργανισμών κυρίως των ειδών
_Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, _
αναερόβιοι κόκκοι (anaerobic cocci) και
_Gardnerella vaginalis._
Είναι επίσης δραστικό ενάντια στα
είδη _Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia _
_lamblia _και_ Balantidium coli._
Το FLAGYMET ενδείκνυται σε ενήλικες και
παιδιά για τις ακόλουθες ενδείξεις:
1.
Πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων
προκαλούμενων από αναερόβια στελέχη
βακτηρίων, ειδικά από το είδος Bacteroides
και από αναερόβιους στρεπτόκοκκους.
2.
Θεραπεία σηψαιμίας, βακτηριαιμίας,
περιτονίτιδας, εγκεφαλικού
αποστήματος,
νεκρωτικής πνευμονίας,
οστεομυελίτιδας, επιλόχειου �