FISCHERIZINA

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Cinarizina

Available from:

LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay.

INN (International Name):

Cinnarizine

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FISCHERIZINA®
(Cinarizina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_75 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo,
Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo,
Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
005-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Cinarizina
75,00 mg
Lactosa
Tartrazina
223,00 mg
0,13 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cefaleas de origen vascular (jaquecas)
Trastornos vasoespásticos periféricos (enfermedad de Raynaud)
Claudicación intermitente dolorosa
Úlceras crurales (acorta el tiempo de curación)
Trastornos vestibulares y enfermedad de Meniere: acufenos, vértigos,
mareos, náuseas,
nistagmus, síncope.
Síntomas de arterioesclerosis cerebral: embotamiento, irritabilidad
fácil, alteraciones del
sueño, pérdida de memoria, dificultad de concentración, ausencias,
etc.
Secuelas de traumatismos encefalocraneanos.
Síntomas de insuficiencia vascular periférica, dolor en la marcha,
trastornos tróficos de la
piel y faneras, úlceras tróficas, parestesias, extremidades frías,
calambres, etc.
Prevención de la cinetosis (trastornos del equilibrio al viajar).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes.
Enfermedad de Parkinson o antecedentes de síntomas extrapiramidales.
Antecedentes de síndrome depresivo
Infarto de miocardio reciente
Insuficiencia cardíaca descompensada
Insuficiencia renal
Niños menores de 12 años de edad.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se debe prestar especial atención a la posible aparición de
síntomas extrapiramidales o
depresión y en tal caso di