Fiproxil 100 mg/ml rácsepegteto oldat macskáknak A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Fipronil

Available from:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Pharmaceutical form:

Rácsepegteto oldat

Prescription type:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Therapeutic group:

Macska

Therapeutic area:

fipronil

Product summary:

Eseti engedély száma: 3583/1/14 NÉBIH ÁTI ( 1 x 0,50 ml ), 3583/2/14 NÉBIH ÁTI ( 3 x 0,50 ml )

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2014-09-26

Patient Information leaflet

A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TUBUS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fiproxil spot-on macska
2.
A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Fipronil 50,00 mg /0,50 ml
3.
A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
4.
ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
5.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
6.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gyártási szám:
7.
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {hónap/év}
8.
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE 1 DB, ILLETVE 3 DB TUBUST
TARTALMAZÓ KARTONLAPRA
FIPROXIL 100 MG/ML RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft.
7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft.
1108 Budapest, Gumigyár utca 5-7.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fiproxil 100 mg/ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
0,5 ml színtelen vagy enyhén sárgás, jellegzetes szagú oldat
tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil
50,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,10 mg
Butil-hidroxitoluol
0,05 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák (
_Ctenocephalides spp._
) és kullancsok (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp._
) okozta fertőzés
gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény alkalmas
továbbá
_Felicola subrostratus_
(tetű),
_Cheyletiella spp._
(ragadozó atkák),
_Otodectes cynotis_
(rühatka) elleni védekezésre.
Hatékony a Lyme betegség vektora az
_lxodes ricinus_
ellen is.
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként,
amennyiben a diagnózist állatorvos megerősítette.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fiproxil 100 mg/ml rácsepegtető oldat macskáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,50
ml rácsepegtető oldat tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil
50,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,10 mg
Butil-hidroxitoluol
0,05 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Színtelen vagy enyhén sárgás, jellegzetes szagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska
4.2.
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhák (
_Ctenocephalides spp._
) és kullancsok (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp._
) okozta
fertőzés
gyógykezelésére
és
megelőzésére.
A
készítmény
alkalmas
továbbá
_Felicola _
_subrostratus_
(tetű),
_Cheyletiella spp._
(ragadozó atkák),
_Otodectes cynotis_
(rühatka) elleni védekezésre.
Hatékony a Lyme betegség vektora az
_lxodes ricinus_
ellen is.
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának
részeként, amennyiben a diagnózist állatorvos megerősítette.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál kisebb
testtömegű macskákon.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és
elhullást is okozhat.
4.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe jusson.
Amikor a készítményt tetvek okozta fertőzés kezelésére
használjuk, a fertőzött macskával érintkezésbe kerülő
összes többi macskát is egyidejűleg kezelni kell.
A készítmény nem gátolja meg a kullancsok megtelepedését,
viszont a kullancsok az infesztációt követően 24-48
órán belül elpusztulnak, rendszerint anélkül, hogy vért szívtak
volna, ezáltal minimálisra csökkentve a fertőző
betegségek �