FIPRODOG 268 mg spot-on solution for large dogs

Country: Romania

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

fipronil 268 mg

Available from:

IDT Biologika GmbH

ATC code:

QP53AX15

Pharmaceutical form:

Spot-on solution

Therapeutic group:

fipronil

Therapeutic area:

Dogs

Authorization date:

2010-11-25

Summary of Product characteristics

November  2010 
1

DRAFT 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

FIPRODOG 268 mg spot-on solution for large dogs  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 2.68 ml pipette contains 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Fipronil 
268.00 mg 

EXCIPIENTS 

Butylhydroxyanisole (E 320) 
0.536 mg 

Butylhydroxytoluene (E 321) 
0.268 mg 

For full list of excipients see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Spot-on solution 
  Clear, colourless to yellowish solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
Target species 

Dog (20 – 40 kg) 

4.2 
Indications for use, specifying the target species 

F
or the treatment of dogs against flea infestations (
Ctenocephalides spp.)  
Insecticidal  efficacy  against  new  infestation  with  fleas  persists  for  up  to  6 
weeks. 
The  product  can be used as part of a treatment strategy for the control of 
Flea Allergy Dermatitis (FAD), where this has been previously diagnosed by a 
veterinary surgeon. 

Although  the  product  does  not  consistently  show  an  immediate  acaricidal 
efficacy  (several  ticks  may  be  present  after  48  hours),  it  has  a  persistent 
November  2010 
2

acaricidal efficacy for up to 4 weeks against 
Dermacentor variabilis and up to 
3 weeks against 
Rhipicephalus sanguineus. 

4.3    Contraindication 

Do not use on sick (systemic disease, fever, etc.) or convalescent animals. 
Do  not  use  on  rabbits,  as  adverse  drug  reactions  and  even  death  could 
occur. 
This  veterinary  medicinal  product  has  been  developed  specifically  for  dogs. 
Do not use on cats as this could lead to overdosing. 
Do  not  use