Finasterida Cantabria 2.275 mg/ml Solução para pulverização cutânea

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Finasterida

Available from:

IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.

ATC code:

D11AX10

INN (International Name):

Finasteride

Dosage:

2.275 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solução para pulverização cutânea

Composition:

Finasterida 2.275 mg/ml

Administration route:

Uso cutâneo

Units in package:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 18 ml

Class:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

finasteride

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5814462 CNPEM: 50188500 CHNM: 10135605 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2021-04-22

Patient Information leaflet

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Finasterida Cantabria 2.275 mg/ml Solução para Pulverização
Cutânea
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Finasterida Cantabria e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Finasterida Cantabria
3.
Como utilizar Finasterida Cantabria
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Finasterida Cantabria
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Finasterida Cantabria e para que é utilizado
Finasterida Cantabria contém a substância ativa Finasterida. É
administrada na pele do couro
cabeludo calvo usando um aplicador em spray, que consiste num frasco
com uma bomba e um
cone.
Finasterida Cantabria é utilizado para o tratamento da calvície
ligeira a moderada do homem
(também conhecida por alopécia androgenética). Finasterida
Cantabria aumenta o crescimento do
cabelo e previne a sua queda em homens. Finasterida Cantabria apenas
deve ser utilizado em
homens entre os 18 e os 41 anos de idade.
A calvície masculina é uma condição comum que se pensa ser causada
por uma combinação de
fatores
genéticos
e
uma
hormona
em
particular,
a
dihidrotestosterona
(DHT).
Na
calvície
masculina, o couro cabeludo calvo contém níveis aumentados de DHT.
Pensa-se que esta
hormona contribui para o encurtamento do tempo durante o qual o cabelo
cresce

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Cantabria 2.275 mg/ml Solução para Pulverização
Cutânea
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 2.275 mg de Finasterida.
Cada pulverização contém 50 microlitros, que corresponde a 114
microgramas de Finasterida.
Excipiente com efeito conhecido
Cada pulverização de 50 microlitros de solução contém 25 mg de
etanol (96 porcento)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização cutânea.
Solução incolor, clara e ligeiramente viscosa.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Finasterida Cantabria é indicado para o tratamento tópico de homens
adultos dos 18 aos 41 anos
de idade com calvície ligeira a moderada de padrão masculino
(alopécia androgenética) para
aumentar o crescimento do cabelo e prevenir queda de cabelo adicional.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Finasterida Cantabria deve ser aplicado uma vez por dia nas áreas
calvas do couro cabeludo.
Dependendo do tamanho da calvície, podem ser utilizadas 1 a 4
pulverizações não sobreponíveis
por dia (50 a 200 microlitros de solução).
A dose selecionada para o tamanho da calvície não deve ser aumentada
para além do máximo de
4 pulverizações. A eficácia e duração do tratamento devem ser
continuamente avaliadas pelo
médico assistente. Geralmente, são necessários 3 a 6 meses de
tratamento uma vez por dia antes
que se possa esperar uma evidência de crescimento do cabelo.
Recomenda-se a utilização
continua para manter os benefícios. Não existe experiência clínica
com o Finasterida Cantabria
para além dos 6 meses.
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
O frasco contém até 180 pulverizações (contendo 50 microlitros
cada), o que é suficiente para
45 dias de tratamento quando a dose máxima de 4 pulverizações uma
vez por dia é administrada,
60 dias
de
tratamento
para
3 pul