Finasterid Aurobindo 1 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Finasterid

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC code:

D11AX10

INN (International Name):

Finasteride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 10252731 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-11-19

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINASTERID AUROBINDO 1 MG FILMTABLETTEN
FINASTERID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Finasterid Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Aurobindo beachten?
3. Wie ist Finasterid Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finasterid Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FINASTERID AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Finasterid Aurobindo enthält den Wirkstoff Finasterid.
•
FINASTERID AUROBINDO IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN.
•
Finasterid Aurobindo wird zur Behandlung des Haarausfalls vom
männlichen Typ
(auch bekannt als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von
18 bis 41
Jahren angewendet. Wenn Sie zum Haarausfall vom männlichen Typ noch
Fragen
haben, nachdem Sie diese Gebrauchsinformation gelesen haben, wenden
Sie sich
an Ihren Arzt.
•
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon
aus, dass
er durch eine Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon,
dem
sogenannten Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zu
einer
Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und einer Verdünnung der
Haare bei.
•
In der Kopfhaut senkt Finasterid Aurobindo spe

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid Aurobindo 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 101,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Braune, achteckige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „J“
auf der einen Seite
und „81“ auf der einen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid Aurobindo wird angewendet bei Männern im Alter von 18-41
Jahren bei
frühen Stadien der androgenetischen Alopezie. Finasterid Aurobindo
stabilisiert den
Prozess der androgenetischen Alopezie. Eine Wirksamkeit beim
bitemporalen
Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken”) und beim
Haarverlust im
Endstadium wurde nicht nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend
beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über
3 bis 6 Monate
erforderlich, bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des
Haarausfalls erwartet
werden können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den
Nutzen
aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, beginnen
sich die
Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und nach 9 bis 12
Monaten wird
der ursprüngliche Zustand wieder erreicht.
Art der Anwendung
Zerbrochene oder zerstoßene Finasterid Aurobindo Filmtabletten
sollten von Frauen,
wenn sie schwanger oder möglicherweise schwanger sind, nicht berührt
werden,
wegen der Möglichkeit einer Resorption von Finasterid und eines damit
verbundenen
möglichen Risikos für ein männliches ungeborenes Kind (siehe
Abschnitt 4.6 „Fertilität,
Schwangerschaft und Stillzeit“).
Finasterid Aurobindo Filmtabletten