Filotadal 2,5 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Tadalafilum

Available from:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafilum

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339210; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339203

Authorization status:

2020-01-23

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FILOTADAL, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tadalafilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Filotadal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filotadal
3.
Jak stosować lek Filotadal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Filotadal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FILOTADAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Filotadal jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji i (lub) objawów
ze strony układu moczowego
związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Filotadal jako substancję czynną zawiera tadalafil, który należy
do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
ZABURZENIA EREKCJI
Filotadal, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg jest stosowany w leczeniu
dorosłych mężczyzn z zaburzeniami
erekcji. Jest to stan, w którym mężczyzna nie może osiągnąć lub
utrzymać wzwodu odpowiedniego do
odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że lek Filotadal znacznie
poprawia zdolność uzyskania
wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Po stymulacji seksualnej, Filotadal pomaga w rozszerzeniu naczyń
krwionośnych członka, co
umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy
erekcji. Filotadal nie
pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia er

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Filotadal, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg tadalafilu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 2,5 mg tabletka powlekana zawiera około 44 mg laktozy (w
postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
2,5 mg: Okrągłe tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtego, z
jednej strony z wytłoczonym napisem
„2,5” i gładkie z drugiej strony. Średnica tabletki: 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji,
konieczna jest stymulacja seksualna.
Filotadal nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn_
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną, niezależnie
od posiłków.
U pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego
efektu, można zastosować dawkę
20 mg. Produkt leczniczy należy zażyć przynajmniej 30 minut przed
planowaną aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania produktu leczniczego wynosi raz na
dobę.
Tadalafil w dawkach 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania
przed planowaną aktywnością
seksualną. Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania
produktu leczniczego.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu
leczniczego Filotadal (tzn. co najmniej dwa
razy w tygodniu), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki
produktu leczniczego Filotadal w
schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
2
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg raz na dobę, przyjmowane
w przybliżeniu o tej samej porze
dnia. W zależności od tolerancji produktu leczniczego przez pacjenta
dawkę można zmniejszyć do
2,5 mg raz