Filicine Tablet

Country: Malta

Language: English

Source: Malta Medicines Authority

Active ingredient:

FOLIC ACID

Available from:

Adelco-Chromatourgia Anthinon E. Colocotronis Bros S.A. 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece

ATC code:

B03BB01

INN (International Name):

FOLIC ACID 5 mg

Pharmaceutical form:

TABLET

Composition:

FOLIC ACID 5 mg

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

ANTIANEMIC PREPARATIONS

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2005-12-26

Patient Information leaflet

 
FILICINE 
Folic Acid 

NAME: FILICINE  

QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION:  
_ACTIVE INGREDIENT:_ FILICINE 5mg FOLIC
ACID / tablet, yellow flat tablets 8mm in diameter 
_EXCIPIENTS_: Lactose Monohydrate, Starch maize, Magnesium stearate. 

PHARMACEUTICAL FORM: Yellow Tablets. 

DRUG CLASSIFICATION: Vitamin 

PACKAGE:  Box x 30 (blister 3 X 10 tabs) 

Box x 1000 (blister 100 X 10 tabs)  

MARKETING AUTHORIZATION HOLDER AND MANUFACTURER:  
ADELCO CHROMATOURGIA ATHINON E. COLOCOTRONIS BROS. S.A. 
37, PIREOS STR., 183 46 MOSCHATO-ATHENS, TEL: [phone] FAX: [phone] 

WHAT YOU SHOULD KNOW ABOUT THE DRUG YOU WERE PRESCRIBED 

GENERAL INFORMATION:  
Filicine  is  a  vitamin  medicinal  product  which  participates  in  hematopoiesis  and  is  essential 
for  the  production  of  blood  cells.  The  deficiency  of  folic  acid  causes  anemias  of 
megaloblastic form. 

INDICATIONS: 
Folic acid (pteroglutamic acid) is indicated for the treatment of megaloblastic anemia caused 
by the deficiency of folic acid.    
Pathophysiological  conditions  that  are  likely  to  lead  to  a  deficiency  of  folic  acid  and  to 
megaloblastic  anemia  are  the  following:  1.  Inadequate  diet  (vegetarian  eating,  alcoholism, 
elimination of the vitamin during food cooking, undernourishment) 2. Absorption disorders at 
the  gastrointestinal  tract  (chronic  diarrheas,  celiac  disease,  infiltrative  and  granulomatous 
diseases,  such  as  in  lymphoma  and  Whipple's  disease) 3.  Increased needs of the body in 
folic  acid  (pregnancy,  childhood,  hemolytic  anemias,  hyperthyroidism,  infections,  liver 
cirrhosis,  extensive  skin  lesions)  4.  Deficiency  due  to  medication  treatment  (

Summary of Product characteristics

Page 1 of 5 

1. 
TRADE NAME OF THE PHARMACEUTICAL PRODUCT 
FILICINE TABLET  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
DRUG SUBSTANCE: FOLIC ACID 5 mg / tablet 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM  
Tablets 

4. 
CLINICAL CHARACTERISTICS  
4.1.  THERAPEUTIC INDICATIONS 
Folic acid (pteroglutamic acid) is indicated for the treatment of megaloblastic anemia which is 
caused by folic acid deficiency. 
Pathophysiological  conditions  that  may  cause  a  lack  of  folic  acid  and  megaloblastic  anemia 
are  the  following:  1.  Dietary  deficiencies  (vegetarian  diet,  alcoholism,  destruction  of  the 
vitamin  during  cooking,  malnutrition)  2.  Disturbances  related  to  its  absorption  by  the 
gastrointestinal  tract  (chronic  diarrheas,  celiac  sprue,  invasive  and  granulomatous  diseases, 
such  as  lymphoma  and  Whipple’s  disease)  3.  Increased  needs  of  the  body  in  folic  acid 
(pregnancy,  childhood,  hemolytic  anemias,  hyperthyroidism,  infections,  hepatic  cirrhosis, 
extensive  cutaneous  lesions)  4.  Lack  because  of  pharmaceutical  therapy  (anti-epileptics-
phenytoin,  barbiturates,  primidone-contraceptives,  alcohol,  antagonists  of  folic  acid-
methotrexate, aminopterine, trimethoprime-cycloserine) 5. Enzymatic disorders (Dihydrofolic 
acid  reductase  and  Glutamate  forminotransferase).  It  is  also  indicated  for  chronic  hemolytic 
anemias, chronic hemodialysis, usually in combination with iron.  

4.2.  POSOLOGY AND MODE OF ADMINISTRATION :  
_INITIAL THERAPEUTIC DOSE  _
ADULTS : The therapeutic dosage for folic acid is
the following: 
Megaloblastic anemia, adults, children, elderly, usual dose 1 to 5 mg per day orally for 7 to 14 
days.  In  most  patients,  5-1