Figura 1 16,58-22,43 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę Zioła do zaparzania w saszetkach

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Sennae foliolum

Available from:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

INN (International Name):

Sennae foliolum

Dosage:

16,58-22,43 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę

Pharmaceutical form:

Zioła do zaparzania w saszetkach

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 sasz. 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991037826; Zawartość opakowania: 20 sasz. 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991037819

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
TEKTUROWE PUDEŁKO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FIGURA 1, 16,58 mg-22,43 mg glikozydów hydroksyantracenowych w
przeliczeniu na
sennozyd B/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach
_Sennae folium_
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
SKŁAD:
Każda saszetka zawiera 0,9 g
_Cassia senna_
L. (
_C. acutifolia_
Delile), znanej jako senes aleksandryjski
lub chartumski, lub
_Cassia angustifolia_
Vahl, znanej jako senes Tinnevelly,
_folium_
(liść senesu).
Każda saszetka (3 g) zawiera 0,9 g liścia senesu, co odpowiada 16,58
mg-22,43 mg glikozydów
hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B.
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
kwiat hibiskusa, mieszanka owocowa (owoc bzu czarnego, wytłoki
jabłkowe, owoc porzeczki czarnej, owoc róży).
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
zioła do zaparzania w saszetkach
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA:
20 saszetek po 3 g
Kod: 5909991037819
30 saszetek po 3 g
Kod: 5909991037826
ZAWARTOŚĆ NETTO:
60 g
90 g
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
SPOSÓB I DROGA PODANIA:
Podanie doustne.
Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30
mg. Jest to dawka
równoważna 1 saszetce leku Figura 1.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym
wieku
Lek należy stosować raz na dobę, wieczorem.
Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do
uzyskania miękkiego stolca.
1 saszetkę zalać 1 szklanką gorącej wody (około 200 ml) i
naparzać pod przykryciem przez około
10 minut. Przygotowany napar wypić wieczorem, po jedzeniu (wypić
jednorazowo od ⅔ do całości
przygotowanego naparu). Działanie przeczyszczające następuje
przeciętnie po 8-12 godzinach.
Stosować zawsze świeżo przygotowany napar.
Zwykle wystarczy przyjmować ten lek od 2 do 3 razy w ciągu tygodnia.
Nie należy stosować leku
dłużej niż 1 tydzień.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywa

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FIGURA 1, 16,58 mg-22,43 mg glikozydów hydroksyantracenowych w
przeliczeniu na
sennozyd B/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 0,9 g
_Cassia senna_
L. (
_C. acutifolia_
Delile), znanej jako senes aleksandryjski
lub chartumski, lub
_Cassia angustifolia_
Vahl, znanej jako senes Tinnevelly,
_folium_
(liść senesu).
Każda saszetka (3 g) zawiera 0,9 g liścia senesu, co odpowiada 16,58
mg-22,43 mg glikozydów
hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania w saszetkach
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego
stosowania w zaparciach występujących
sporadycznie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30
mg. Jest to dawka
równoważna 1 saszetce produktu leczniczego.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym
wieku
Pojedyncza dawka:
Produkt leczniczy (co odpowiada 16,58 mg-22,43 mg pochodnych
hydroksyantracenowych
w przeliczeniu na sennozyd B) należy stosować raz na dobę,
wieczorem.
Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do
uzyskania miękkiego stolca.
Jedną saszetkę zalać szklanką gorącej wody (około 200 ml) i
naparzać pod przykryciem przez około
10 minut. Przygotowany napar wypić wieczorem, po jedzeniu (wypić
jednorazowo od ⅔ do całości
przygotowanego naparu). Działanie przeczyszczające następuje
przeciętnie po 8-12 godzinach.
Stosować zawsze świeżo przygotowany napar.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Produkt leczniczy przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3).
Czas stosowania
Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż 1 tydzień.
Zwykle wystarczy przyjmować ten produkt leczniczy od 2 do 3 razy w
ciągu tygodni