FIGALOL 100MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FLUCONAZOLE

Available from:

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATU

ATC code:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOLE

Dosage:

100MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

0086386734 FLUCONAZOLE 100.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

FLUCONAZOLE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802066902018 01 ΒΤΧ7 (BLIST 1X7) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802066902025 02 BTX14 (BLIST 2X7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 14.96

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 :  
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
FIGALOL 50MG/CAP & 100MG/CAP
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ

 :  
ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

 :  
 Fluconazole
ΈΚΔΟΧΑ

 :     Lactose monohydrate, starch maize, silicon 
dioxide   colloidal,   magnesium   stearate,   sodium   lauryl 
sulfate.
Σύνθεση

    κενής

    κάψουλας

 :     gelatin, titanium  
dioxide E171.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κάψουλες
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει

50mg fluconazole.
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει

100mg fluconazole.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
FIGALOL 50

 mg
   :  
Κάθε κουτί περιέχει 7κάψουλες σε 1 blister PVC–Αλουμινίου, μαζί με οδηγία χρήσης. 
FIGALOL 100

 mg
   :  
Κάθε κουτί περιέχει 14
κάψουλες λευκού χρώματος σε 2 blisters PVC–Αλουμινίου. 
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
(Γεωργίου Λύρα 25, Πάροδος Αγ.
Φανουρίου

145 64  Κάτω Κηφισιά 

Τηλ.έφωνα:  210 6200704-5

Fax:  [phone])
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
HELP ABEE
(Πεδινή Ιωαννίνων – Ιωάννινα
Τηλέφωνο: 26510 92143
Fax: [phone])

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
H φλουκοναζόλη είναι ένα αντιμυκητια

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
(S.P.C.)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
FIGALOL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΡΑΣΤΙΚΟΎ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟΎ:
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 50
ή 100mg  Fluconazole.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
       Καψάκιο σκληρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
1.
Κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις περιλαμβανομένης της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας και λοιμώξεων 
άλλων περιοχών (π.χ. πνεύμονες, δέρμα).   Ανοσοεπαρκείς ξενιστές και ασθενείς με AIDS, καθώς και 
ασθενείς   με   μεταμόσχευση   οργάνων   ή   άλλα   αίτια   ανασοκαταστολής   μπορούν   να   υποβληθούν   σε 
θεραπεία.     Η   Fluconazole   μπορεί   να   χρησιμοποιηθεί   για   την   πρόληψη   υποτροπών   κρυπτοκοκκικών 
λοιμώξεων σε ασθενείς με AIDS.
2.
Συστηματική   καντιντίαση,   περιλαμβανομένης   της   καντιναιμίας   σε   κλινικά   σταθερούς   και   μη 
ουδετεροπενικούς αρρώστους, της διάσπαρτης καντιντίασης και εστιακών καντιντιάσεων (λοιμώξεις του 
περιτόναιου, του ενδοκαρδίου, των πνευμόνων και του ουροποιητικού συστήματος).  Επίσης μπορούν να 
υποβληθούν σε θ