Fibryga 1 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Human-Fibrinogen

Available from:

Octapharma Benelux

ATC code:

B02BB01

INN (International Name):

Human Fibrinogen

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Composition:

Human-Fibrinogen 1 g

Administration route:

intravenöse Anwendung

Therapeutic area:

Fibrinogen, Human

Product summary:

CTI-code: 516791-01 - Packmaß: 1 g + 1 x Filter + 1 x Transfer device - Vermarktung status: NO - FMD-code: 05430000803397 - CNK-code: 3748530 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 516791-02 - Packmaß: 1 g + 50 ml + 1 x Filter + 1 x Transfer device - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05430001873023 - CNK-code: 4148904 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

_20221215_347_PIL_BE_08.07_de_
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
FIBRYGA 1 G
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Humanes Fibrinogen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FIBRYGA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FIBRYGA beachten?
3.
Wie ist FIBRYGA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FIBRYGA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FIBRYGA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST FIBRYGA?
FIBRYGA enthält das Eiweiß Fibrinogen vom Menschen, das ein
wichtiger Bestandteil der
Blutgerinnung (Koagulation) ist. Bei einem Mangel an Fibrinogen
gerinnt das Blut nicht so gut wie es
soll, was eine erhöhte Blutungsneigung zur Folge hat. Der Ersatz des
humanen Fibrinogens durch
FIBRYGA behebt die Gerinnungsstörung.
WOFÜR WIRD FIBRYGA ANGEWENDET?
FIBRYGA wird angewendet zur:
-
Behandlung von Blutungsepisoden und als Prophylaxe für chirurgische
Eingriffe bei Patienten
mit angeborenem Fibrinogenmangel (Hypo- oder Afibrinogenämie) mit
Blutungsneigung.
-
Fibrinogensupplementierung bei Patienten mit unkontrollierten
schwerwiegenden Blutungen,
begleitet von einem erworbenen Mangel an Fibrinogen während eines
chirurgischen Eingriffs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VO