Fexofenadinhydrochlorid Cipla 120 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Fexofenadinhydrochlorid

Available from:

Cipla Europe NV (8154263)

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Fexofenadinhydrochlorid (28039) 120 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2015-03-31

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FEXOFENADINHYDROCHLORID CIPLA 120 MG FILMTABLETTEN
Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fexofenadinhydrochlorid Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid Cipla
beachten?
3.
Wie ist Fexofenadinhydrochlorid Cipla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fexofenadinhydrochlorid Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEXOFENADINHYDROCHLORID CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fexofenadinhydrochlorid Cipla enthält Fexofenadinhydrochlorid, das
ein Antihistaminikum ist.
Fexofenadinhydrochlorid Cipla wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur Linderung
von Heuschnupfen-Symptomen (saisonale allergische Rhinitis) wie
Niesen, juckende, laufende oder
verstopfte Nase und juckende, rote und tränende Augen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FEXOFENADINHYDROCHLORID CIPLA
BEACHTEN?
FEXOFENADINHYDROCHLORID CIPLA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
F

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fexofenadinhydrochlorid Cipla 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pfirsichfarbene, längliche, bikonvexe auf beiden Seiten glatte
Filmtablette. Abmessungen: 15,00 mm x
6,5 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fexofenadinhydrochlorid Cipla 120 mg wird angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Linderung der Symptome der saisonalen allergischen
Rhinitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 120 mg
Fexofenadinhydrochlorid einmal täglich vor
einer Mahlzeit.
Fexofenadin ist der pharmakologisch wirksame Metabolit von Terfenadin.
_Kinder und Jugendliche _
Jugendliche im Alter ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis für Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 120 mg
Fexofenadinhydrochlorid einmal
täglich vor einer Mahlzeit.
Kinder unter 12 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fexofenadinhydrochlorid 120 mg bei
Kindern unter 12 Jahren ist
nicht erwiesen.
_Besondere Patientengruppen_
Untersuchungen bei speziellen Risikogruppen (ältere Patienten,
Patienten mit Nieren- bzw.
Leberfunktionsstörungen) zeigen, dass es bei diesen Patienten nicht
erforderlich ist, die Dosis von
Fexofenadinhydrochlorid anzupassen.
2
Art der Anwendung
Fexofenadinhydrochlorid Filmtabletten sind für die orale Anwendung
bestimmt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei den meisten neuen Arzneimitteln liegen nur begrenzte Daten zur
Behandlung älterer Patienten
sowie bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen vor.
Fexofenadinhydrochlorid sollte bei diesen speziellen Gruppen nur mit
besonderer Vorsicht
angewendet