FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fexofenadine 112 mg sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg

Available from:

VIATRIS SANTE

ATC code:

R06AX26.

INN (International Name):

fexofenadine 112 mg sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg

Dosage:

112 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fexofenadine 112 mg sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

antihistaminiques à usage systémique

Therapeutic indications:

FEXOFENADINE VIATRIS, comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de fexofénadine qui est un antihistaminique.FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour soulager les symptômes du rhume des foins (rhinite allergique) tels que éternuements, démangeaisons, écoulement nasal et nez bouché, démangeaisons, larmoiements et rougeurs oculaires.

Product summary:

FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 120 mg - ALLERVI 120 mg, comprimé pelliculé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2008-01-29

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
Dénomination du médicament
FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
FEXOFENADINE VIATRIS, comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de
fexofénadine qui est un
antihistaminique.
FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez
les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans pour soulager les symptômes du rhume des foins
(rhinite allergique) tels que
éternuements, démangeaisons, écoulement nasal et nez bouché,
démangeaisons, larmoiements et rougeurs
oculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, compri

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de fexofénadine (correspondant à 112 mg de
fexofénadine) .............................. 120 mg
Pour chaque comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur pêche, de
14,9-15,3 mm x 6,4-6,8 mm de
dimensions, à surface uniforme des deux côtés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez
l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les adultes
est de 120 mg une fois par jour
avant un repas.
La fexofénadine est un métabolite pharmacologiquement actif de la
terfénadine.
Population pédiatrique
_Enfants âgés de 12 ans et plus :_
La posologie recommandée pour des enfants âgés de 12 ans et plus
est de 120 mg une fois par jour avant
un repas.
_Enfants de moins de 12 ans_ _:_
L'efficacité et la sécurité du chlorhydrate de fexofénadine à la
dose de 120 mg n'ont pas encore été
étudiées chez l'enfant de moins de 12 ans.
Chez les enfants âgés de 6 à 11 ans : un comprimé de 30 mg de
chlorhydrate de fexofénadine constitue la
formulation appropriée pour l’administration et la posologie dans
cette population.
Populations particulières
Les études réalisées sur des groupes à risque particulier
(patients âgés ou atteints d’insuffisance rénale ou
hépatique) indiquent qu’il n'est pas nécessaire d'ajuster la
posologie de chlorhydrate de fexofénadine chez
ces patients.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'empl