Fexofast 120

Country: New Zealand

Language: English

Source: Medsafe (Medicines Safety Authority)

Active ingredient:

Fexofenadine hydrochloride 120mg;  

Available from:

Teva Pharma (New Zealand) Limited

INN (International Name):

Fexofenadine hydrochloride 120 mg

Dosage:

120 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Active: Fexofenadine hydrochloride 120mg   Excipient: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Microcrystalline cellulose Opadry Povidone Purified talc Purified water Sodium laurilsulfate

Units in package:

Blister pack, PVC / PE / PVDC / Al foil blister, 10 tablets

Class:

Pharmacy only

Prescription type:

Pharmacy only

Manufactured by:

Virupaksha Organics Pvt. Ltd.

Product summary:

Package - Contents - Shelf Life: Blister pack, PVC / PE / PVDC / Al foil blister - 10 tablets - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C - Blister pack, PVC / PE / PVDC / Al foil blister - 30 tablets - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C - Blister pack, PVC / PE / PVDC / Al foil blister Dispensing pack - 100 tablets - 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C

Authorization date:

2007-10-11

Patient Information leaflet

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
FEXOFAST

Fexofenadine hydrochloride 120 mg and 180 mg Tablets 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common questions about FEXOFAST. 
It does
not contain all of the available information. It does not take the place of 
talking to your pharmacist or doctor. 
All medicines have benefits and risks. Your pharmacist or
doctor has weighed 
the risks of you taking FEXOFAST against the benefits they expect it
will have 
for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT TAKING THIS MEDICINE, TALK TO
YOUR 
PHARMACIST OR DOCTOR. 
KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR
MEDICINE. You may need to read it again. 
WHAT FEXOFAST IS USED FOR 
FEXOFAST contains the active ingredient fexofenadine hydrochloride. This 
medicine belongs to a group of medicines
called antihistamines. 
Antihistamines help reduce allergic symptoms
by preventing the effects of a 
substance called histamine. Histamine is produced by the body in response to 
foreign substances that the body is allergic to. 
FEXOFAST relieves the symptoms of seasonal allergic rhinitis
(occurs at 
particular times of the year; commonly known as
hayfever) and perennial 
allergic rhinitis (occurs
at any time of the year; caused by house dust, mites or 
pets). These symptoms include sneezing bouts, runny or
itchy and sometimes 
blocked nose, itchy red or
watery eyes, itchy palate, and itchy or blocked ears.  
FEXOFAST 180 is
also used to relieve the symptoms of urticaria, otherwise 
known as hives or itchy rash. 
FEXOFAST is a non-sedating antihistamine, which means it has
been shown 
to not cause drowsiness. 
FEXOFAST is not recommended for use in children under 12 years
of age. 
There is no evidence that FEXOFAST is addictive. 
BEFORE YOU TAKE FEXOFAST 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT _
DO NOT TAKE FEXOFAST IF YOU
ARE ALLERGIC TO 

Summary of Product characteristics

1 

FEXOFAST

Fexofenadine Tablets 
PRESENTATION 
FEXOFAST 120 Peach coloured, circular,
biconvex film coated tablets, 
embossed with 'F' on one side and plain on the other
side. Each tablet 
contains 120 mg of fexofenadine hydrochloride.  
FEXOFAST
180 Peach coloured, capsule shaped, biconvex film coated tablets, 
embossed with 'F' on one side and plain on the other
side. Each tablet 
contains 180 mg of fexofenadine hydrochloride. 
USES 
ACTIONS 
Fexofenadine  is  the  carboxylic  acid  metabolite  of  terfenadine  and  largely 
responsible  for  the  antihistaminic  effects  of  terfenadine.  Fexofenadine  is  an 
orally active non-sedating H
1
-receptor antagonist and is effective for the relief 
of  symptoms  associated  with  allergic  rhinitis  (sneezing,  rhinorrhea,  pruritus 
and lacrimation) and urticaria. 
The antihistaminic effects of fexofenadine have been demonstrated in animal 
systems  both  _in  vitro_  and  _in  vivo_.  Oral  administration  of  fexofenadine  to 
guinea  pigs  indicated  that  fexofenadine  antagonised  histamine  induced  skin 
weals  in  a  dose  dependent  manner.  Fexofenadine  and  terfenadine 
antagonised  the  contractile  effects  of  histamine  in  the  guinea  pig  ileum  _in _
_vitro_. In this model, fexofenadine was found to be a more selective histamine 
antagonist than terfenadine. 
Fexofenadine  inhibited  antigen  induced  bronchospasm  in  sensitised  guinea 
pigs  and  at  high  doses  (>  100  times  higher  than  those  required  for 
antihistaminic  activity)  inhibited  histamine  release  from  peritoneal  mast  cells 
of the rat. In laboratory animals, no anticholinergic or α
1
-adrenergic  receptor 
blocking  effects  were  observed.  Radiolabell