FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-04-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-04-2015
Active ingredient:
CHLAMYDIA PSITTACI FELINA (CELLO), CALICIVIRUS FELINO (255), VIRUS LEUCEMIA FELINA (61 E), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (605), VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (CU4)
Available from:
Zoetis Belgium Sa
ATC code:
QXXXXXX
INN (International Name):
CHLAMYDIA PSITTACI FELINE (CELLO), FELINE CALICIVIRUS (255), VIRUS FELINE LEUKEMIA (61 E), VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOU
Pharmaceutical form:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composition:
Excipientes: EMULSIGEN SA, NEOCRYL XK-62, ETILEN/MALEICO ANHIDRO
Administration route:
VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Therapeutic group:
Gatos
Therapeutic area:
Desconocido
Product summary:
FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 25 jeringas de 1 ml Autorizado No comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2010-03-11
Patient Information leaflet
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
POTENCIA RELATIVA (P.R.)
Virus de la panleucopenia felina inactivado
(cepa CU4)
Calicivirus felino inactivado
(cepa 255)
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado
(cepa 605)
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello)
Virus de la leucemia felina inactivado
(cepa 61E)
8,50 – 12,25
1,26 – 2,40
1,39 – 2,10
1,69-3,50
1,45 – 2,00
ADYUVANTES:
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3 3% (v/v)
5% (v/v)
EXCIPIENTS: C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de
partículas sólidas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
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Summary of Product characteristics
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
POTENCIA RELATIVA (P.R.)
Virus de la panleucopenia felina inactivado
(cepa CU4)
Calicivirus felino inactivado
(cepa 255)
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado
(cepa 605)
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello)
Virus de la leucemia felina inactivado
(cepa 61E)
8,50 – 12,25
1,26 – 2,40
1,39 – 2,10
1,69-3,50
1,45 – 2,00
ADYUVANTES:
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3 3% (v/v)
5% (v/v)
EXCIPIENTS: C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de
partículas sólidas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
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