FERRUTEN PD.ORA.SOL 300MG (37,5mg Fe++)/SACHET

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

FERROUS GLUCONATE

Available from:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

ATC code:

B03AA03

INN (International Name):

FERROUS GLUCONATE

Dosage:

300MG (37,5mg Fe++)/SACHET

Pharmaceutical form:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

FERROUS GLUCONATE 300MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

FERROUS GLUCONATE

Product summary:

Αρ. άδειας: 58885/9-9-2015; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802984801011 BTx10 SACHETS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802984801028 BTx20 SACHETS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802984801035 BTx30 SACHETS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

Σελίδα 1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FERRUTEN
ΓΛΥΚΟΝΙΚΌΣ ΣΊΔΗΡΟΣΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ 300 MG/ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το FERRUTEN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το FERRUTEN
3.
Πώς να πάρετε το FERRUTEN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το FERRUTEN
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FERRUTEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το
FERRUTEN
ανήκει
σε
μια
κατηγορία
φαρμάκων
που
καλούνται
από
του
στόματος
παρασκευάσματα δισθεν�

Summary of Product characteristics

Σελίδα 1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERRUTEN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος των 4 g σκόνης περιέχει
300 mg γλυκονικό σίδηροπου ισοδυναμεί με
37,5 mg
στοιχειακό σίδηρο (Fe
++
).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτικώς
σε
σιδηροπενική
αναιμία
οποιασδήποτε
αιτιολογίας.
Προφυλακτικώς
σε
περιπτώσεις χρόνιας απώλειας αίματος
ή καταστάσεων που ευνοούν την
εμφάνιση σιδηροπενίας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες: 1 φακελίσκος, 1-3 φορές την
ημέρα.
Παιδιά βάρους άνω των 40 kg ή ηλικίας άνω
των 12 ετών: δοσολογία όπως των
ενηλίκων.
Παιδιά βάρους κάτω των 40 kg: 1
φακελίσκος, 1-2 φορές την ημέρα,
αναλόγως την ηλικία και το
βάρος (1,5-2mg Fe
++
/ kg σωματικού βάρους).
Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται
προσαρμογή της δοσολογίας.
Ηπατική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με
ηπατική δυσλειτουργία, θα πρέπει να
χορηγείται σίδηρος
παρεντερικά μετά από προσεκτική
αξιολόγηση του κινδύνου/οφέλους.
Νεφρική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται
προσαρμογή της �