Ferrologic 20 mg/ml Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

järnsackaros

Available from:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

ATC code:

B03AC

INN (International Name):

iron sucrose

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Composition:

järnsackaros 325 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

parenterala preparat

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2008-10-10

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2014-03-20_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt 
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du 
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
FERROLOGIC 20 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING/ KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Aktiv substans: Järn
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM 
ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i 
denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Ferrologic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Ferrologic
3.
Hur du ges Ferrologic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ferrologic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FERROLOGIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Ferrologic tillhör en grupp läkemedel som kallas järnpreparat. Det ges direkt in i en ven.
Ferrologic används för att återställa järnförråden hos patienter med järnbrist. 
Ferrologic är avsett att användas endast vid följande omständigheter:

till patient som inte tål järnpreparat som tas via munnen;

till patient som inte tar järnpreparat som tas via munnen enligt rekommendation;

till patient som har behov av att snabbt få sina järnförråd påfyllda;

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2014-03-20_
PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att 
snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att 
rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ferrologic 20 mg/ml injektionsvätska, lösning/ koncentrat till infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En milliliter lösning innehåller 20 mg järn i form av järnsackaros [järn(III)-hydroxid-
sackaroskomplex]. En ampull à 5 ml innehåller 100 mg järn i form av järnsackaros [järn(III)-
hydroxidsackaroskomplex].
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning/koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Ferrologic är en mörkbrun, ogenomskinlig vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ferrologic är indicerat för parenteral behandling av järnbrist i de fall där orala järnberedningar är 
otillräckliga.
Detta gäller exempelvis:

Patienter som visar intolerans mot orala järnpreparat

Patienter som visar bristande följsamhet mot oral järnbehandling

Tillstånd då det finns kliniskt behov av att snabbt leverera järn till järndepåer

Patienter med otillräcklig oral absorption av orala järnpreparat t ex beroende på en aktiv 
inflammatorisk tarmsjukdom
Diagnosen järnbrist skall baseras på laboratorieprover [t ex serumferritin, serumjärn, 
transferrinmättnad, Hb, hematokrit, erytrocytvärde och index för hypokroma röda blodkroppar 
eller röda blodkroppar (MCV, MCH, MCHC).]
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Övervaka patienter noga med avseende på tecken och symtom på överkänslighetsreaktioner under 
och efter varje admin