FERINJECT 50MG IRON/ML DISPERSION FOR INJECTION/INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

IRON

Available from:

VIFOR FRANCE (0000011450) 100-101 TERRASSE BOIELDIEU, TOUR FRANKLIN LA DEFENSE 8, PARIS, 92042

ATC code:

B03AC

INN (International Name):

IRON TRIVALENT, PARENTERAL PREPARATIONS

Dosage:

50MG IRON/ML

Pharmaceutical form:

DISPERSION FOR INJECTION/INFUSION

Composition:

IRON (0007439896) 50MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

DEXTRIFERRON

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0894/001/E/01 CHANGE TO SE/H/1816/001/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 10ML (29M035903) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FERINJECT 50 MG ΣΙΔΉΡΟΥ/ML ΕΝΈΣΙΜΗ ΔΙΑΣΠΟΡΆ /
ΔΙΑΣΠΟΡΆ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο (III)
(Ferric Carboxymaltose)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ferinject και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ferinject
3.
Πώς χορηγείται το Ferinject
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ferinject
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FERINJECT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Ferinject είναι ένα φάρμακο που
περιέχει σίδηρο.
Τα φάρμακα που περιέχουν σίδηρο
χρησιμοποιούνται όταν δεν έχετε
αρκετή ποσότητα σιδήρου στον
οργανισμό σας. Η κατάσταση αυτή
ονομάζεται ανεπ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
230803 SPC-YV007/YV080/YV013/MR/E40 T CYEL01
1/16
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferinject 50 mg σιδήρου ανά ml ενέσιμη
διασπορά/διασπορά προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διασποράς περιέχει ένωση
καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που
αντιστοιχεί σε 50 mg
σιδήρου.
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει ένωση
καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που
αντιστοιχεί σε
100 mg σιδήρου.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει ένωση
καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που
αντιστοιχεί σε
500 mg σιδήρου.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει ένωση
καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο που
αντιστοιχεί σε
1.000 mg σιδήρου.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Ένα ml διασποράς περιέχει μέχρι 5,5 mg (0,24
mmol) νατρίου, βλ παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμη διασπορά/διασπορά προς έγχυση.
Σκούρο καστανό, μη-διαφανές, υδατικό
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ferinject ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ανεπάρκειας σιδήρου, όταν (βλέπε
παράγραφο 5.1):
-
τα από στόματος χορηγούμενα
σκευάσματα σιδήρου είναι
αναποτελεσματικά.
-
τα από στόματος χορηγούμενα
σκευάσματα σιδήρου δεν μπορούν να
χρησιμοποιηθ